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Investigación clínica y recopilación de datos durante la investigación: influencia de un personal dedicado (CRA-MD)

9 de mayo de 2019 actualizado por: CHU de Reims
El objetivo del estudio fue evaluar el interés del recurso de un personal dedicado como CRA a la recolección de datos en investigación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de los estudios clínicos son, en particular, evaluar nuevas terapias, mejorar las técnicas de diagnóstico, tomar decisiones médico-económicas y enriquecer el conocimiento científico. Los hallazgos de los estudios clínicos pueden influir en la práctica médica o incluso motivar las decisiones de las autoridades de salud pública. El rigor en su comportamiento es por tanto un imperativo a respetar.

Por lo tanto, la calidad de los datos recopilados es fundamental. Sin embargo, incluso si la fiabilidad de los datos clínicos está garantizada por el seguimiento, la integridad de los datos sigue siendo excepcional.

El aumento de los datos requeridos en los estudios clínicos ha llevado a la aparición de un personal especializado para ayudar a los investigadores: los asistentes de investigación clínica. Con tiempo dedicado y especialización en la recolección de datos, facilitan la realización de estudios clínicos. Sin embargo, esta ayuda para la recopilación de datos no ha sido evaluada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

visita de investigación clínica realizada en el hospital universitario de Reims, con o sin la ayuda de un asistente de investigación clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

- visita de investigación clínica realizada en el hospital universitario de Reims entre enero de 2010 y enero de 2015

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
visita de investigación clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos perdidos
Periodo de tiempo: Día 0
Los datos se consideraron faltantes debido a su ausencia al finalizar los datos
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018Ao003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos

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