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Klinische Forschung und Datenerhebung während der Untersuchung: Einfluss eines engagierten Personals (CRA-MD)

9. Mai 2019 aktualisiert von: CHU de Reims
Ziel der Studie war es, das Interesse an der Inanspruchnahme eines als CRA für die Datenerhebung in der klinischen Forschung engagierten Personals zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele klinischer Studien sind insbesondere die Bewertung neuer Therapien, die Verbesserung diagnostischer Verfahren, medizinisch-ökonomische Entscheidungen und die Bereicherung wissenschaftlicher Erkenntnisse. Ergebnisse klinischer Studien können die medizinische Praxis beeinflussen oder sogar Entscheidungen von Gesundheitsbehörden motivieren. Die Strenge in ihrem Verhalten ist daher ein Muss zu respektieren.

Daher ist die Qualität der erhobenen Daten von entscheidender Bedeutung. Doch auch wenn die Verlässlichkeit der klinischen Daten durch das Monitoring gewährleistet ist, bleibt die Vollständigkeit der Daten die Ausnahme.

Die Zunahme der für klinische Studien erforderlichen Daten hat zur Entstehung eines spezialisierten Personals geführt, das die Forscher unterstützt: die klinischen Forschungsassistenten. Mit engagierter Zeit und Spezialisierung auf die Datenerhebung erleichtern sie die Durchführung klinischer Studien. Diese Datenerhebungshilfe wurde jedoch nicht evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

klinischer Forschungsaufenthalt im Universitätskrankenhaus von Reims, mit oder ohne Hilfe eines klinischen Forschungsassistenten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- klinischer Forschungsaufenthalt im Universitätskrankenhaus von Reims zwischen Januar 2010 und Januar 2015

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
klinischer Forschungsbesuch
Sonstiges: Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlende Daten
Zeitfenster: Tag 0
Daten wurden als fehlend angesehen, da sie bei der Finalisierung der Daten nicht vorhanden waren
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018Ao003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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