卵巣がんの減量手術を受けようとしている人々の栄養補助食品の揺れに関する研究
2025年12月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
卵巣癌の一次外科的減量を受ける患者に対する術前栄養介入：実現可能性研究
この研究の目的は、一次減量手術を受ける予定の人のための栄養サポートプログラムを確立できるかどうかを調べることです。
デザイン: これは、術前栄養補給プログラムの実施の実現可能性を評価するための前向き観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Baptist Alliance MCI
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者には、卵巣癌の一次外科的管理のためにMSKに来院した患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの初回外科的減量手術を受ける予定
- 手術の少なくとも 1 日前から 2 日前までに補給の最終日を設定し、介入が行われる十分な術前期間を設けます。この調査への参加のために、手順のスケジュールを遅らせるべきではありません
除外基準:
- ネオアジュバント化学療法を受けている
- -初診から8日以内に予定されている減量手術
- 低侵襲手術が予定されている
- 経口摂取に耐えられない、または経口サプリメントの摂取を妨げるまたは禁止する胃腸の問題がある
- 糖尿病を患っている
- 確実な手術免疫栄養シェイクサプリメントにアレルギーがある
- ガラクトース血症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術免疫栄養シェイクサプリメントを確認してください
参加者には、予定された手順の 7 日前に、1 日 3 回の確実な手術免疫栄養シェイク サプリメントが提供され、飲むように指示されます。
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3 確実な手術の免疫栄養 予定された手術の 7 日前から、1 日あたりサプリメントをシェイクしてください。
手術当日、患者は毎日のサプリメント/食物摂取フォームを返却し、手術当日の摂取フォームに記入します。また、手術の前日に毎日のサプリメント/食物摂取フォームを記入することもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者参加率
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vance Broach, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月16日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。