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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03956095
난소암에 대한 용적축소 수술을 받을 예정인 사람들의 영양 보충제 쉐이크에 대한 연구
2025년 12월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
난소암의 1차 외과적 용적 축소를 겪는 환자를 위한 수술 전 영양 중재: 타당성 조사
본 연구의 목적은 1차 축소 수술을 받을 예정인 사람들을 위한 영양 지원 프로그램 수립이 가능한지 알아보는 것이다.
디자인: 이것은 수술 전 영양 보충 프로그램 실행 가능성을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Baptist Alliance MCI
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자에는 난소암의 1차 수술 관리를 위해 MSK에 제출한 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암에 대한 1차 외과적 종양축소술 예정
- 개입이 발생할 수 있는 충분한 수술 전 창을 갖고, 보충 마지막 날은 수술 전 최소 1일에서 2일을 넘지 않아야 합니다. 이 조사 참여로 인해 절차 일정이 지연되어서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 신보강 화학요법을 받은 경우
- 최초 방문일로부터 8일 이내에 예정된 종양 축소 수술
- 최소 침습적 절차가 예정되어 있습니다.
- 경구 섭취를 견딜 수 없거나 경구 보충제 소비를 막거나 금지하는 위장 문제가 있습니다.
- 당뇨병이 있다
- Sure Surgery Immunonutrition Shake 보충제에 알레르기가 있는 경우
- 갈락토스혈증이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 면역 영양 쉐이크 보충제 보장
참가자에게는 예정된 시술 전 7일 동안 하루 3정의 Sure Surgery Immunonutrition Shake 보충제를 제공하고 마시도록 지시합니다.
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예정된 시술 전 7일 동안 3개의 확실한 수술 면역 영양 쉐이크 보충제를 매일 섭취하십시오.
수술 당일 환자는 일일 보충제/음식 섭취 양식을 반환하고 수술 당일 섭취 양식도 작성할 수 있으며 일일 보충제/음식 섭취 양식은 환자의 수술 후 예약 시 반환할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 참여율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vance Broach, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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