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Studio sui frullati di integratori alimentari nelle persone in procinto di ricevere il loro intervento di debulking per il cancro ovarico

22 dicembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Intervento nutrizionale preoperatorio per pazienti sottoposte a debulking chirurgico primario del carcinoma ovarico: uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è scoprire se è possibile stabilire un programma di supporto nutrizionale per le persone che devono sottoporsi a un intervento di debulking primario.

Design: questo sarà uno studio osservazionale prospettico per valutare la fattibilità dell'implementazione di un programma di integrazione nutrizionale preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei includeranno coloro che si presentano a MSK per la gestione chirurgica primaria del carcinoma ovarico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Programmato per sottoporsi a debulking chirurgico primario di carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio e del carcinoma peritoneale primario
  • Avere una finestra preoperatoria sufficiente durante la quale può verificarsi l'intervento, con l'ultimo giorno di integrazione almeno uno e non più di due giorni prima dell'intervento; la programmazione della procedura non dovrebbe essere ritardata a causa della partecipazione a questa indagine

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante
  • Intervento di debulking programmato a meno di 8 giorni dalla visita iniziale
  • Sono programmati per una procedura minimamente invasiva
  • Incapace di tollerare l'assunzione orale o avere problemi gastrointestinali che impedirebbero o vieterebbero il consumo di integratori orali
  • Avere il diabete mellito
  • Soffri di allergie al supplemento di frullato di immunonutrizione per garantire la chirurgia
  • Avere galattosemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Garantire la chirurgia Immunonutrition Shake supplementi
Ai partecipanti verranno forniti e istruiti a bere tre supplementi di Garantire l'immunonutrizione della chirurgia al giorno per sette giorni prima della procedura programmata.
Integratore alimentare: Garantire la chirurgia Immunonutrition Shake supplementi
Tre Assumere supplementi di Immunonutrition per la chirurgia al giorno per sette giorni prima della procedura programmata.
Altro: Modulo di assunzione giornaliera di cibo
Il giorno dell'intervento, la paziente restituirà i suoi supplementi giornalieri/moduli per l'assunzione di cibo e completerà il modulo per l'assunzione del giorno dell'intervento chirurgico che può essere compilato anche il giorno prima dell'intervento e i moduli per l'integrazione giornaliera/per l'assunzione del cibo possono essere restituiti all'appuntamento postoperatorio del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di partecipazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Vance Broach, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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