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Untersuchung von Nahrungsergänzungsmittel-Shakes bei Menschen, die kurz vor ihrer Debulking-Operation wegen Eierstockkrebs stehen

12. Februar 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Präoperative Ernährungsintervention für Patientinnen, die sich einem primären chirurgischen Debulking von Eierstockkrebs unterziehen: Eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob es möglich ist, ein Ernährungsunterstützungsprogramm für Personen einzurichten, bei denen eine primäre Debulking-Operation geplant ist.

Design: Dies wird eine prospektive Beobachtungsstudie sein, um die Machbarkeit der Implementierung eines präoperativen Nahrungsergänzungsprogramms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kara Long Roche, MD
  • Telefonnummer: 212-639-7043

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All protocol activities)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den berechtigten Patientinnen gehören diejenigen, die sich bei MSK zur primären chirurgischen Behandlung von Eierstockkrebs vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Geplant, sich einer primären chirurgischen Debulking von Eierstock-, Eileiter- und primärem Peritonealkrebs zu unterziehen
  • Ein ausreichendes präoperatives Zeitfenster haben, in dem der Eingriff erfolgen kann, wobei der letzte Tag der Supplementierung mindestens einen und nicht mehr als zwei Tage vor der Operation erfolgen sollte; Die Terminierung des Verfahrens sollte durch die Teilnahme an dieser Untersuchung nicht verzögert werden

Ausschlusskriterien:

  • eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben
  • Debulking-Operation, die weniger als 8 Tage nach dem ersten Besuch geplant ist
  • Sind für einen minimal-invasiven Eingriff geplant
  • Kann die orale Einnahme nicht vertragen oder hat Magen-Darm-Probleme, die den Verzehr von oralen Nahrungsergänzungsmitteln verhindern oder verbieten würden
  • Habe Diabetes mellitus
  • Allergien gegen das Surgery Immunonutrition Shake Supplement haben
  • Galaktosämie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gewährleisten Sie Surgery Immunonutrition Shake-Ergänzungen
Die Teilnehmer erhalten sieben Tage vor dem geplanten Eingriff täglich drei Surgery Immunonutrition Shake-Nahrungsergänzungsmittel und werden angewiesen, diese zu trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Gewährleisten Sie Surgery Immunonutrition Shake-Ergänzungen
Drei Surgery Immunonutrition Shake Nahrungsergänzungsmittel pro Tag für sieben Tage vor dem geplanten Eingriff.
Sonstiges: Form der täglichen Nahrungsaufnahme
Am Tag der Operation gibt die Patientin ihre Formulare für die tägliche Nahrungsergänzung/Nahrungsaufnahme zurück und das ausgefüllte Formular für die Einnahme am Tag der Operation kann auch am Tag vor der Operation ausgefüllt werden, und die Formulare für die tägliche Nahrungsergänzung/Nahrungsaufnahme können beim postoperativen Termin der Patientin zurückgegeben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Patientenbeteiligung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Vance Broach, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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