Estudo de shakes de suplementos nutricionais em pessoas prestes a receber sua cirurgia de redução de volume para câncer de ovário
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intervenção Nutricional Pré-operatória para Pacientes Submetidas à Ressecção Cirúrgica Primária de Câncer de Ovário: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo deste estudo é descobrir se é possível estabelecer um programa de suporte nutricional para pessoas que serão submetidas à cirurgia de citorredução primária.
Projeto: Este será um estudo observacional prospectivo para avaliar a viabilidade da implementação de um programa de suplementação nutricional pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Baptist Alliance MCI
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis incluirão aqueles que se apresentam ao MSK para tratamento cirúrgico primário de câncer de ovário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Programado para se submeter a citorredução cirúrgica primária de câncer de ovário, trompas de Falópio e câncer peritoneal primário
- Ter uma janela pré-operatória suficiente durante a qual a intervenção pode ocorrer, com o último dia de suplementação no mínimo um e no máximo dois dias antes da cirurgia; o agendamento do procedimento não deve ser atrasado devido à participação nesta investigação
Critério de exclusão:
- Recebeu quimioterapia neoadjuvante
- Cirurgia de citorredução agendada para menos de 8 dias da visita inicial
- Está agendado para um procedimento minimamente invasivo
- Incapaz de tolerar a ingestão oral ou ter problemas gastrointestinais que impeçam ou proíbam o consumo de suplementos orais
- Tem diabetes melito
- Tem alergia ao suplemento Shake de Imunonutrição Assegurar Cirurgia
- Tem galactosemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Certifique-se de suplementos de shake de imunonutrição para cirurgia
Os participantes receberão e serão instruídos a beber três suplementos de Shake de Imunonutrição Assegure Cirurgia por dia durante sete dias antes do procedimento agendado.
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Três suplementos de shake de imunonutrição Assegure a cirurgia por dia durante sete dias antes do procedimento agendado.
No dia da cirurgia, a paciente devolverá seus Formulários de Suplemento Diário/Ingestão Alimentar e preencherá o Formulário de Ingestão do Dia da Cirurgia também pode ser preenchido no dia anterior à cirurgia e os Formulários de Suplemento Diário/Ingestão Alimentar podem ser devolvidos na consulta pós-operatória do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de participação do paciente
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vance Broach, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Carcinoma
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- 19-108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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