Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wstrząsów suplementów diety u osób, które mają otrzymać operację odciążającą raka jajnika

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Przedoperacyjna interwencja żywieniowa u pacjentek poddawanych pierwotnemu chirurgicznemu zmniejszeniu masy raka jajnika: studium wykonalności

Celem tego badania jest ustalenie, czy możliwe jest ustanowienie programu wsparcia żywieniowego dla osób, które mają przejść pierwotną operację zmniejszania masy ciała.

Projekt: Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny wykonalności wdrożenia przedoperacyjnego programu suplementacji żywieniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci będą obejmować tych, którzy zgłoszą się do MSK w celu pierwotnego chirurgicznego leczenia raka jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowane poddanie się pierwotnemu chirurgicznemu usunięciu guza jajnika, jajowodu i pierwotnemu rakowi otrzewnej
  • Mieć wystarczające okno przedoperacyjne, w którym może nastąpić interwencja, z ostatnim dniem suplementacji co najmniej jeden i nie więcej niż dwa dni przed operacją; wyznaczenie postępowania nie powinno być opóźniane z powodu udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał chemioterapię neoadiuwantową
  • Operacja odciążenia zaplanowana na mniej niż 8 dni od pierwszej wizyty
  • Są zaplanowane na minimalnie inwazyjną procedurę
  • Nie tolerują przyjmowania doustnego lub mają problemy żołądkowo-jelitowe, które uniemożliwiają lub uniemożliwiają przyjmowanie doustnych suplementów
  • Mieć cukrzycę
  • Masz alergie na suplement Sure Surgery Immunonutrition Shake
  • Mieć galaktozemię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapewnij Surgery Immunonutrition Shake suplementy
Uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, aby wypić trzy suplementy firmy Sure Surgery Immunonutrition Shake dziennie przez siedem dni przed planowanym zabiegiem.
Suplement diety: Zapewnij Surgery Immunonutrition Shake suplementy
Trzy suplementy firmy Sure Surgery Immunonutrition Shake dziennie przez siedem dni przed planowanym zabiegiem.
Inny: Formularz dziennego spożycia żywności
W dniu zabiegu pacjentka zwróci formularze dziennego suplementu/formularzy przyjmowania pokarmu i wypełni formularz przyjmowania w dniu operacji, który można również wypełnić na dzień przed operacją, a formularze dziennego suplementu/formularzy spożycia można zwrócić podczas wizyty pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik udziału pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Vance Broach, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj