Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение коктейлей с пищевыми добавками у людей, которым предстоит хирургическая операция по уменьшению объема яичников

22 декабря 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Предоперационное вмешательство в питание для пациентов, перенесших первичное хирургическое уменьшение объема рака яичников: технико-экономическое обоснование

Цель этого исследования — выяснить, возможно ли создать программу нутритивной поддержки для людей, которым запланирована первичная операция по уменьшению массы тела.

Дизайн: это будет проспективное обсервационное исследование для оценки возможности реализации предоперационной программы дополнительного питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Baptist Alliance MCI
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты будут включать тех, кто обращается в центр MSK для первичного хирургического лечения рака яичников.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Планируется первичное хирургическое удаление опухоли яичников, фаллопиевых труб и первичного рака брюшины.
  • Иметь достаточное предоперационное окно, в течение которого может произойти вмешательство, с последним днем ​​приема добавок не менее чем за один и не более чем за два дня до операции; планирование процедуры не должно быть отложено из-за участия в этом расследовании

Критерий исключения:

  • Получили неоадъювантную химиотерапию
  • Операция по уменьшению объема запланирована менее чем через 8 дней после первого визита
  • Планируется малоинвазивная процедура
  • Не может переносить пероральный прием или имеет проблемы с желудочно-кишечным трактом, которые могут предотвратить или запретить пероральный прием добавок.
  • Есть сахарный диабет
  • У вас есть аллергия на пищевую добавку для коктейля «Обеспечение хирургии иммунопитания».
  • Имеют галактоземию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Добавки для коктейля «Обеспечение хирургического иммунопитания»
Участникам предоставят и проинструктируют выпивать по три добавки коктейля «Обеспечение хирургического иммунопитания» в день в течение семи дней до запланированной процедуры.
Диетическая добавка: Добавки для коктейля «Обеспечение хирургического иммунопитания»
Три добавки коктейля «Иммунонутриент для обеспечения хирургии» в день в течение семи дней до запланированной процедуры.
Другой: Форма ежедневного потребления пищи
В день операции пациент сдает свои формы ежедневного приема пищи/добавки и заполняет форму приема в день операции, которую также можно заполнить за день до операции, а формы ежедневной добавки/приема пищи можно вернуть пациенту на послеоперационном приеме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень участия пациентов
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Vance Broach, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться