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Emotion and Attention in Alzheimer's Disease (ATEMMA) (ATEMMA)

2022年1月14日 更新者:University Hospital, Grenoble

Attentional Capture by Emotional Information in Alzheimer's Disease : an fMRI Study

The main purpose of this study is to investigate the existence of emotional attention impairments in Alzheimer's Disease, in correlation with amygdala and attention networks alterations. To this end, functional and structural neuroimaging will be used. A face expression recognition task, along with eyetracking, will be used to assess emotional attention impairments.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Tronche、フランス
        • Grenoble University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers :

    • Affiliation to social security
    • Medical examination before study participation
    • No contraindication to MRI
    • Informed consent signed
    • Young adults older than 18 years and younger than 40 years
    • Healthy old adults older than 65 years and younger than 95 years
    • Visual acuity allowing normal perception of stimuli or corrected to normal vision
  • Patients with Alzheimer's Disease :

    • Affiliation to social security
    • Medical examination before study participation
    • No contraindication to MRI
    • Informed consent signed
    • Patients with Alzheimer's Disease at mild or moderate stage (National Institute on Aging and Alzheimer's Association criteria), diagnosed at Grenoble CMRR (Centre Mémoire de Ressources et de Recherche)
    • Patients older than 65 years and younger than 95 years
    • MMSE (Mini-Mental State Examination) > 18/30
    • Ability to understand study instructions and give an informed consent
    • Visual acuity allowing normal perception of stimuli or corrected to normal vision

Exclusion Criteria:

  • Every participant having a vascular stent implanted less than 6 weeks before study
  • Every participant having a biomedical material implanted that is considered "unsafe" in the list: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp
  • Every acquisition procedure not respecting required conditions by the "conditional" usage in a participant having a biomedical material implanted that is considered "conditional" in the list: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp
  • Every subject having a biomedical material such as a cardiac, neuronal or sensorial stimulator (cochlear implant because of demagnetization, electrode heating or artefact risk) or a ventricular drain without trained medical or paramedical support during MRI for these participants
  • Ferromagnetic object inside the eye or the skull, close to nervous structures (displacement and complications risk such as eye or brain damage)
  • Claustrophobia
  • Psychiatric (e.g., bipolar disorder) or neurological pathology (e.g., epilepsy, Parkinson's Disease) other than Alzheimer's Disease
  • Non cooperating participant
  • Severe and uncontrolled affection: cardiac, respiratory, haematological, renal, hepatic, cancerous
  • Participation to other research protocols with exclusion period or MRI during the past weel
  • Drug therapy likely to modulate brain activity : neuroleptics, lithium, etc...
  • Alcohol ingestion before study
  • Participants concerned by articles L1125-5 to L1121-8 of CSP (Code de la Santé Publique) (pregnant or nursing women, underage or protected adult, person under administrative or judicial oversight
  • Participant receiving more than 4500 euros for his participation to other studies involving human person during the past 12 months before this study
  • Participant unable to be contacted in case of emergency
  • Inability to understand study instructions or give an informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Young adults
Participants aged between 18 and 40 years old.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.
アクティブコンパレータ:Healthy old adults
Participants aged between 65 and 95 years old.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.
実験的:Patients with Alzheimer's Disease
Participants aged between 65 and 95 years old with a diagnosis of Alzheimer's Disease.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Classic recognition score
時間枠:1 hour
Facial expression recognition score (%)
1 hour
Classic fixation time faces
時間枠:1 hour
Fixation time on eyes as measured with eyetracking (ms)
1 hour
Fixation time scenes
時間枠:30 mn
Fixation time on emotional scenes outside of MRI
30 mn
Classic fMRI activity
時間枠:2 hours
fMRI activity in amygdala and emotional attention networks during face exploration and resting-state
2 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alternative recognition score
時間枠:1 hour
Facial expression recognition score (%) during an alternative task designed to encourage focus on the eyes
1 hour
Alternative fixation time faces
時間枠:1 hour
Fixation time on eyes as measured with eyetracking (ms) during this alternative task.
1 hour
Alternative fMRI activity
時間枠:2 hours
fMRI activity in amygdala and emotional attention networks during this alternative task
2 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月31日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月31日

最初の投稿 (実際)

2019年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/113
  • 2018-A02945-50 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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