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Emotion and Attention in Alzheimer's Disease (ATEMMA) (ATEMMA)

14 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Attentional Capture by Emotional Information in Alzheimer's Disease : an fMRI Study

The main purpose of this study is to investigate the existence of emotional attention impairments in Alzheimer's Disease, in correlation with amygdala and attention networks alterations. To this end, functional and structural neuroimaging will be used. A face expression recognition task, along with eyetracking, will be used to assess emotional attention impairments.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Tronche, França
        • Grenoble University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers :

    • Affiliation to social security
    • Medical examination before study participation
    • No contraindication to MRI
    • Informed consent signed
    • Young adults older than 18 years and younger than 40 years
    • Healthy old adults older than 65 years and younger than 95 years
    • Visual acuity allowing normal perception of stimuli or corrected to normal vision
  • Patients with Alzheimer's Disease :

    • Affiliation to social security
    • Medical examination before study participation
    • No contraindication to MRI
    • Informed consent signed
    • Patients with Alzheimer's Disease at mild or moderate stage (National Institute on Aging and Alzheimer's Association criteria), diagnosed at Grenoble CMRR (Centre Mémoire de Ressources et de Recherche)
    • Patients older than 65 years and younger than 95 years
    • MMSE (Mini-Mental State Examination) > 18/30
    • Ability to understand study instructions and give an informed consent
    • Visual acuity allowing normal perception of stimuli or corrected to normal vision

Exclusion Criteria:

  • Every participant having a vascular stent implanted less than 6 weeks before study
  • Every participant having a biomedical material implanted that is considered "unsafe" in the list: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp
  • Every acquisition procedure not respecting required conditions by the "conditional" usage in a participant having a biomedical material implanted that is considered "conditional" in the list: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp
  • Every subject having a biomedical material such as a cardiac, neuronal or sensorial stimulator (cochlear implant because of demagnetization, electrode heating or artefact risk) or a ventricular drain without trained medical or paramedical support during MRI for these participants
  • Ferromagnetic object inside the eye or the skull, close to nervous structures (displacement and complications risk such as eye or brain damage)
  • Claustrophobia
  • Psychiatric (e.g., bipolar disorder) or neurological pathology (e.g., epilepsy, Parkinson's Disease) other than Alzheimer's Disease
  • Non cooperating participant
  • Severe and uncontrolled affection: cardiac, respiratory, haematological, renal, hepatic, cancerous
  • Participation to other research protocols with exclusion period or MRI during the past weel
  • Drug therapy likely to modulate brain activity : neuroleptics, lithium, etc...
  • Alcohol ingestion before study
  • Participants concerned by articles L1125-5 to L1121-8 of CSP (Code de la Santé Publique) (pregnant or nursing women, underage or protected adult, person under administrative or judicial oversight
  • Participant receiving more than 4500 euros for his participation to other studies involving human person during the past 12 months before this study
  • Participant unable to be contacted in case of emergency
  • Inability to understand study instructions or give an informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Young adults
Participants aged between 18 and 40 years old.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.
Comparador Ativo: Healthy old adults
Participants aged between 65 and 95 years old.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.
Experimental: Patients with Alzheimer's Disease
Participants aged between 65 and 95 years old with a diagnosis of Alzheimer's Disease.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classic recognition score
Prazo: 1 hour
Facial expression recognition score (%)
1 hour
Classic fixation time faces
Prazo: 1 hour
Fixation time on eyes as measured with eyetracking (ms)
1 hour
Fixation time scenes
Prazo: 30 mn
Fixation time on emotional scenes outside of MRI
30 mn
Classic fMRI activity
Prazo: 2 hours
fMRI activity in amygdala and emotional attention networks during face exploration and resting-state
2 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alternative recognition score
Prazo: 1 hour
Facial expression recognition score (%) during an alternative task designed to encourage focus on the eyes
1 hour
Alternative fixation time faces
Prazo: 1 hour
Fixation time on eyes as measured with eyetracking (ms) during this alternative task.
1 hour
Alternative fMRI activity
Prazo: 2 hours
fMRI activity in amygdala and emotional attention networks during this alternative task
2 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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