Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotion and Attention in Alzheimer's Disease (ATEMMA) (ATEMMA)

14 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Attentional Capture by Emotional Information in Alzheimer's Disease : an fMRI Study

The main purpose of this study is to investigate the existence of emotional attention impairments in Alzheimer's Disease, in correlation with amygdala and attention networks alterations. To this end, functional and structural neuroimaging will be used. A face expression recognition task, along with eyetracking, will be used to assess emotional attention impairments.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Tronche, Frankrijk
        • Grenoble University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers :

    • Affiliation to social security
    • Medical examination before study participation
    • No contraindication to MRI
    • Informed consent signed
    • Young adults older than 18 years and younger than 40 years
    • Healthy old adults older than 65 years and younger than 95 years
    • Visual acuity allowing normal perception of stimuli or corrected to normal vision
  • Patients with Alzheimer's Disease :

    • Affiliation to social security
    • Medical examination before study participation
    • No contraindication to MRI
    • Informed consent signed
    • Patients with Alzheimer's Disease at mild or moderate stage (National Institute on Aging and Alzheimer's Association criteria), diagnosed at Grenoble CMRR (Centre Mémoire de Ressources et de Recherche)
    • Patients older than 65 years and younger than 95 years
    • MMSE (Mini-Mental State Examination) > 18/30
    • Ability to understand study instructions and give an informed consent
    • Visual acuity allowing normal perception of stimuli or corrected to normal vision

Exclusion Criteria:

  • Every participant having a vascular stent implanted less than 6 weeks before study
  • Every participant having a biomedical material implanted that is considered "unsafe" in the list: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp
  • Every acquisition procedure not respecting required conditions by the "conditional" usage in a participant having a biomedical material implanted that is considered "conditional" in the list: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp
  • Every subject having a biomedical material such as a cardiac, neuronal or sensorial stimulator (cochlear implant because of demagnetization, electrode heating or artefact risk) or a ventricular drain without trained medical or paramedical support during MRI for these participants
  • Ferromagnetic object inside the eye or the skull, close to nervous structures (displacement and complications risk such as eye or brain damage)
  • Claustrophobia
  • Psychiatric (e.g., bipolar disorder) or neurological pathology (e.g., epilepsy, Parkinson's Disease) other than Alzheimer's Disease
  • Non cooperating participant
  • Severe and uncontrolled affection: cardiac, respiratory, haematological, renal, hepatic, cancerous
  • Participation to other research protocols with exclusion period or MRI during the past weel
  • Drug therapy likely to modulate brain activity : neuroleptics, lithium, etc...
  • Alcohol ingestion before study
  • Participants concerned by articles L1125-5 to L1121-8 of CSP (Code de la Santé Publique) (pregnant or nursing women, underage or protected adult, person under administrative or judicial oversight
  • Participant receiving more than 4500 euros for his participation to other studies involving human person during the past 12 months before this study
  • Participant unable to be contacted in case of emergency
  • Inability to understand study instructions or give an informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Young adults
Participants aged between 18 and 40 years old.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.
Actieve vergelijker: Healthy old adults
Participants aged between 65 and 95 years old.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.
Experimenteel: Patients with Alzheimer's Disease
Participants aged between 65 and 95 years old with a diagnosis of Alzheimer's Disease.
We will present emotional expressions to participants. Their task will be to determine which emotion is expressed by each face. Participants' eye movements and brain activity will be recorded while they explore the face.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classic recognition score
Tijdsspanne: 1 hour
Facial expression recognition score (%)
1 hour
Classic fixation time faces
Tijdsspanne: 1 hour
Fixation time on eyes as measured with eyetracking (ms)
1 hour
Fixation time scenes
Tijdsspanne: 30 mn
Fixation time on emotional scenes outside of MRI
30 mn
Classic fMRI activity
Tijdsspanne: 2 hours
fMRI activity in amygdala and emotional attention networks during face exploration and resting-state
2 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alternative recognition score
Tijdsspanne: 1 hour
Facial expression recognition score (%) during an alternative task designed to encourage focus on the eyes
1 hour
Alternative fixation time faces
Tijdsspanne: 1 hour
Fixation time on eyes as measured with eyetracking (ms) during this alternative task.
1 hour
Alternative fMRI activity
Tijdsspanne: 2 hours
fMRI activity in amygdala and emotional attention networks during this alternative task
2 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren