若年性特発性関節炎における運動と体組成 (Joint Fitness)
「ジョイント フィットネス」: JIA の子供と若年成人の筋肉、骨、強さ、症状、生活の質、生物学的パラメーターに対するレジスタンス エクササイズ トレーニングの安全性と有効性を評価するための両腕の制御された介入
この研究は、抵抗運動 (RE) が安全であり、若年性特発性関節炎 (JIA) の子供や若年成人にプラスの効果があるかどうかを確認するために行われています。
JIA は炎症性自己免疫疾患であり、重度の障害や障害を引き起こす可能性があります。 JIAは、骨量の減少と筋力の低下を引き起こす可能性があります。 JIAの治療に使用される薬は、成長と発達、強さ、および機能能力に悪影響を与える可能性もあります. RE は、関節や組織にかかる力を軽減するために、ゆっくりと制御された方法で動作を実行します (つまり、速度を上げたり、重量を上げ下げする際に力を使用したりしません)。 この研究では、Ren-Ex 運動器具を使用して RE を実行します。
現在、米国リウマチ学会は、関節炎患者に運動を推奨しています。 このエクササイズには、関節の可動性を保護するための関節可動域エクササイズと、筋肉量、骨の健康、およびフィットネスを保護するための低抵抗および有酸素運動 (AE) が含まれます。 しかし、最近の研究では、AE を実施した患者と AE を実施しなかった患者の間で、機能や生活の質に大きな違いは見られませんでした。 RE が JIA の子供に与える影響については、より多くのデータが必要です。 若年性特発性関節炎の 10 歳から 21 歳までの小児および若年成人が参加できます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の多関節型 JIA 基準
- 安定した医療
除外基準:
- 非英語圏
- 妊娠
- 現在授乳中
- -PIによって決定される認知障害(患者は自分のヘルスケアの決定を下す責任はありません)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レジスタンスエクササイズ(RE)
RE に割り当てられた者は、ベースラインおよびテスト後の評価を完了し、ジョンズ ホプキンス ベイビュー メディカル センター キャンパスの運動施設で行われる 12 週間の個別指導レジスタンス運動に参加します。
演習は Ren-Ex マシンで実行されます。
この装置は、関節への力を最小限に抑え、それによって関節の外傷や怪我のリスクを軽減するパーソナライズされた抵抗プロファイルを作成する超低摩擦運動を提供するため、提案された研究に適しています。
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このエクササイズは、関節への力を最小限に抑えるための超低摩擦機器であるRen-Ex Machinesの適度な抵抗を使用して、個別の指導で週に1回行われます。
体組成を研究するには
筋力を研究するには
他の名前:
肺活量を研究するために、静止した自転車で最大下 (制限された運動) テストが実行されます。
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他の:コントロールグループ(CG)
CG に割り当てられた者は、ベースラインおよび検査後の評価を完了し、また、米国小児科学会 (AAP) スポーツ医学およびフィットネス評議会 (COSMF) からの身体活動および運動の推奨事項を含む JIA 教育資料も提供されます。
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体組成を研究するには
筋力を研究するには
他の名前:
肺活量を研究するために、静止した自転車で最大下 (制限された運動) テストが実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身デュアルエミッション X 線吸収法 (DEXA) スキャンの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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合計および除脂肪体重と脂肪量が決定されます
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ベースラインと 12 週間
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BMIの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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下肢および上肢の筋力テストの変更
時間枠:ベースラインと 12 週間
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ピークトルクを測定する Biodex ダイナモメーターを使用した等速性強度試験
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠:ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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赤血球沈降速度(ESR)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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アンケート管理
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ベースラインと 12 週間
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C反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sangeeta Sule, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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