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減量と長期的な体重維持の成功を予測する表現型因子の同定

2026年7月9日 更新者：Amy E Rothberg、University of Michigan
現在、ミシガン大学の体重管理プログラムと呼ばれる研究用体重管理クリニックは、太りすぎや肥満の人のための費用対効果の高い長期的な体重管理をもたらす戦略を特定するために作成されました. クリニックの推進仮説は、肥満などの複雑な疾患では「万能型」の哲学は受け入れられないというものです。 クリニックは、患者が標準的な臨床ケアを選択したり、クリニックを通じて提供されるさまざまな臨床研究から代替案を検討したりするためのポータルとして機能します。 これらの研究には、栄養、体重と体重管理の生物学的基礎、承認された実験的医薬品を使用したプロトコル、および体重の自己管理を支援する技術に関するさらなる調査が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～71年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 年間の臨床的減量および体重維持プログラムに参加している 3000 人の肥満患者と 200 人の痩せた対照者が、うつ病のインベントリや HRQOL アンケート、空腹感と食欲の評価、仕事のパフォーマンス (プレゼンティーズムと欠勤を含む) を含む多くの評価に参加することを選択できます。疼痛調査、経口耐糖能試験、メタボロミクス、DNA、RNA を用いた混合食事耐性試験、筋肉および脂肪組織生検の有無にかかわらず、DEXA または BodPod による体組成、ベースライン前の REE および V02 max の測定、10 ～ 15%体重減少と2年間の臨床プログラムの後。

説明

包含基準:

  • 肥満の男性と女性: 年齢 > 20 歳; BMI > または = 27 kg/m2 として定義される肥満人口
  • やせ型人口 BMI < 27 ただし > 17 kg/m2
  • -治験のために書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

  • 脂質代謝の遺伝性疾患の証拠。
  • -過去5年以内のがんの病歴
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性。
  • 固形臓器移植を受けた患者。
  • -この試験への参加から90日以内の他の臨床試験への参加。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • コントロールされていない甲状腺疾患
  • -不安定狭心症またはNY心臓協会のクラスII障害以上
  • 消化器疾患、特に消化管運動障害
  • 大うつ病/不安神経症、むちゃ食いなどの摂食障害、過食症または食欲不振を含む不安定な神経精神疾患
  • 末期の腎疾患または肝疾患
  • 自己免疫疾患（例： SLE)
  • 過去3ヶ月間の体重変動が5kg以上ある
  • 以前の肥満手術
  • 歴史または現在のアルコール/薬物乱用、および過去6か月間の喫煙習慣の変化または禁煙。
  • 出産可能年齢の女性は、信頼できる避妊法を使用しなければなりません。
  • -治験責任医師の意見では、患者を募集に不適切にする、またはプロトコルに参加または完了する患者を妨げる可能性のある病状。
  • -研究に同意したくない、または同意できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生活習慣への介入
ベースライン時、ベースライン時から 10 ～ 15% の減量後、または 6 か月後 (いずれか早い方)、および体重維持中の 2 年の終わりに実行される「表現型解析」と呼ばれる以下の手順を含めるためのオプトイン介入: 経口耐糖能テスト、混合食事耐性テスト、空腹時レプチン、偏ったおよび偏りのないメタボロミクスプロファイリング、DNA、RNA、筋肉および脂肪組織の生検：間接熱量測定による安静時エネルギー消費の測定。酸化能力 (V02 ピーク/最大); Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) または空気変位プレチスモグラフ (Bod Pod) による身体組成;うつ病と健康に関連する生活の質の尺度、衝動性の測定、空腹と食欲の測定、仕事のパフォーマンス（プレゼンティーズムと欠勤を含む）、および痛みの調査のインベントリ。
他の：表現型
他の名前：
  • 表現型には次のものが含まれます。
  • 健康関連の生活の質に関するアンケート
  • うつ病インベントリ
  • 仕事のパフォーマンス
  • 間接熱量測定によって測定された安静時のエネルギー消費
  • V02 max で測定される酸化力
  • Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) または空気変位プレチスモグラフ (Bod Pod) によって測定された体組成
  • メタボロミクスプロファイリングとホルモン評価による混合食事耐性試験
  • 経口ブドウ糖負荷試験
  • DNA
  • RNA
  • 筋生検（外側広筋から）
  • 腹部からの脂肪組織生検
  • 痛みに関するアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量と長期的な体重維持に関連する表現型因子
時間枠：ベースラインから 3 ～ 6 か月、2 年後の表現型因子の変化

表現型因子には以下が含まれます：

血糖値、リポミック/メタボローム測定、遺伝子解析、体脂肪率、最大酸素消費量、呼吸商、安静時代謝率、身体的/精神的健康
ベースラインから 3 ～ 6 か月、2 年後の表現型因子の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Michigan

捜査官

  • スタディディレクター：Charles Burant, MD, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月21日

最初の投稿 (推定)

2014年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月9日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00030088

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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