Maine Lung Cancer Coalition: Using CHWs for the Annual Lung Cancer Screening Reminder
2020年11月25日 更新者：Anne Conners
This research study will test whether support from a Community Health Worker (CHW) to address barriers to annual LDCT screening will result in an increased number of patients who receive the annual screening as per the recommended standard of care compared to passive outreach using a reminder letter.
調査の概要
詳細な説明
This research study is a randomized controlled trial comparing phone outreach by a trained Community Health Worker (CHW) following a reminder letter to the reminder letter alone for patients who are at least a month overdue to have a routine annual low dose CT scan (LDCT) screening for lung cancer.
CHWs will be able to identify and address barriers to accessing screening for those patients randomized to that arm of the study.
Outcomes that will be measured include scheduling and completing the LDCT as well as agreeing to a referral for tobacco treatment.
研究の種類
介入
入学 (実際)
396
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maine
-
Augusta、Maine、アメリカ、04330
- MaineGeneral Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 30 or more pack years of tobacco use
- If no longer using tobacco, no more than 15 years since last use
- At least 13 months since last low dose CT scan screening
Exclusion Criteria:
- Development of serious medical condition that would preclude treatment of lung cancer if found
- Death since baseline screen
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Letter
Patients will receive a letter reminding them that they are overdue for repeat annual screening.
|
MaineGeneral Radiology will generate a reminder letter about their need for an annual low dose CT scan to the subjects in this arm.
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実験的：Community Health Worker phone call
Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.
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Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Completed low dose CT scan
時間枠：through study completion, an average of 1 year
|
Percentage of patients who receive low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
|
through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Scheduled low dose CT scan
時間枠：through study completion, an average of one year
|
Percentage of patients who schedule a low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
|
through study completion, an average of one year
|
|
Tobacco counseling
時間枠：through study completion, an average of one year
|
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who receive counseling about tobacco treatment
|
through study completion, an average of one year
|
|
Maine Tobacco Helpline Referral
時間枠：trhough study compeltion, an average of one year
|
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who accept referral to Maine Tobacco Helpline
|
trhough study compeltion, an average of one year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (実際)
2019年12月16日
研究の完了 (実際)
2019年12月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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