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Maine Lung Cancer Coalition: Using CHWs for the Annual Lung Cancer Screening Reminder

25 de novembro de 2020 atualizado por: Anne Conners
This research study will test whether support from a Community Health Worker (CHW) to address barriers to annual LDCT screening will result in an increased number of patients who receive the annual screening as per the recommended standard of care compared to passive outreach using a reminder letter.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This research study is a randomized controlled trial comparing phone outreach by a trained Community Health Worker (CHW) following a reminder letter to the reminder letter alone for patients who are at least a month overdue to have a routine annual low dose CT scan (LDCT) screening for lung cancer. CHWs will be able to identify and address barriers to accessing screening for those patients randomized to that arm of the study. Outcomes that will be measured include scheduling and completing the LDCT as well as agreeing to a referral for tobacco treatment.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

396

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • MaineGeneral Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 30 or more pack years of tobacco use
  • If no longer using tobacco, no more than 15 years since last use
  • At least 13 months since last low dose CT scan screening

Exclusion Criteria:

  • Development of serious medical condition that would preclude treatment of lung cancer if found
  • Death since baseline screen

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Letter
Patients will receive a letter reminding them that they are overdue for repeat annual screening.
Comportamental: Letter
MaineGeneral Radiology will generate a reminder letter about their need for an annual low dose CT scan to the subjects in this arm.
Experimental: Community Health Worker phone call
Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.
Comportamental: Community Health Worker Phone Call
Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completed low dose CT scan
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Percentage of patients who receive low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Scheduled low dose CT scan
Prazo: through study completion, an average of one year
Percentage of patients who schedule a low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
through study completion, an average of one year
Tobacco counseling
Prazo: through study completion, an average of one year
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who receive counseling about tobacco treatment
through study completion, an average of one year
Maine Tobacco Helpline Referral
Prazo: trhough study compeltion, an average of one year
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who accept referral to Maine Tobacco Helpline
trhough study compeltion, an average of one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Anne Conners

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1419555

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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