Maine Lung Cancer Coalition: Using CHWs for the Annual Lung Cancer Screening Reminder
2020. november 25. frissítette: Anne Conners
This research study will test whether support from a Community Health Worker (CHW) to address barriers to annual LDCT screening will result in an increased number of patients who receive the annual screening as per the recommended standard of care compared to passive outreach using a reminder letter.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This research study is a randomized controlled trial comparing phone outreach by a trained Community Health Worker (CHW) following a reminder letter to the reminder letter alone for patients who are at least a month overdue to have a routine annual low dose CT scan (LDCT) screening for lung cancer.
CHWs will be able to identify and address barriers to accessing screening for those patients randomized to that arm of the study.
Outcomes that will be measured include scheduling and completing the LDCT as well as agreeing to a referral for tobacco treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
396
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
- MaineGeneral Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 30 or more pack years of tobacco use
- If no longer using tobacco, no more than 15 years since last use
- At least 13 months since last low dose CT scan screening
Exclusion Criteria:
- Development of serious medical condition that would preclude treatment of lung cancer if found
- Death since baseline screen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Letter
Patients will receive a letter reminding them that they are overdue for repeat annual screening.
|
MaineGeneral Radiology will generate a reminder letter about their need for an annual low dose CT scan to the subjects in this arm.
|
|
Kísérleti: Community Health Worker phone call
Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.
|
Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Completed low dose CT scan
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
|
Percentage of patients who receive low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
|
through study completion, an average of 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scheduled low dose CT scan
Időkeret: through study completion, an average of one year
|
Percentage of patients who schedule a low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
|
through study completion, an average of one year
|
|
Tobacco counseling
Időkeret: through study completion, an average of one year
|
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who receive counseling about tobacco treatment
|
through study completion, an average of one year
|
|
Maine Tobacco Helpline Referral
Időkeret: trhough study compeltion, an average of one year
|
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who accept referral to Maine Tobacco Helpline
|
trhough study compeltion, an average of one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1419555
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .