- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04007458
Maine Lung Cancer Coalition: Using CHWs for the Annual Lung Cancer Screening Reminder
25. november 2020 opdateret af: Anne Conners
This research study will test whether support from a Community Health Worker (CHW) to address barriers to annual LDCT screening will result in an increased number of patients who receive the annual screening as per the recommended standard of care compared to passive outreach using a reminder letter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This research study is a randomized controlled trial comparing phone outreach by a trained Community Health Worker (CHW) following a reminder letter to the reminder letter alone for patients who are at least a month overdue to have a routine annual low dose CT scan (LDCT) screening for lung cancer.
CHWs will be able to identify and address barriers to accessing screening for those patients randomized to that arm of the study.
Outcomes that will be measured include scheduling and completing the LDCT as well as agreeing to a referral for tobacco treatment.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
396
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
- MaineGeneral Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 30 or more pack years of tobacco use
- If no longer using tobacco, no more than 15 years since last use
- At least 13 months since last low dose CT scan screening
Exclusion Criteria:
- Development of serious medical condition that would preclude treatment of lung cancer if found
- Death since baseline screen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Letter
Patients will receive a letter reminding them that they are overdue for repeat annual screening.
|
MaineGeneral Radiology will generate a reminder letter about their need for an annual low dose CT scan to the subjects in this arm.
|
|
Eksperimentel: Community Health Worker phone call
Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.
|
Patients will receive a phone call from community health worker, offering to help them overcome barriers to repeat annual screening and offering to help them schedule their screening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Completed low dose CT scan
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Percentage of patients who receive low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scheduled low dose CT scan
Tidsramme: through study completion, an average of one year
|
Percentage of patients who schedule a low dose CT scan within 3 months of the date on which they were initially contacted by letter
|
through study completion, an average of one year
|
|
Tobacco counseling
Tidsramme: through study completion, an average of one year
|
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who receive counseling about tobacco treatment
|
through study completion, an average of one year
|
|
Maine Tobacco Helpline Referral
Tidsramme: trhough study compeltion, an average of one year
|
Percentage of current smokers in the CHW phone call arm who accept referral to Maine Tobacco Helpline
|
trhough study compeltion, an average of one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1419555
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Letter
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsIkke rekrutterer endnu
-
The New SchoolRekrutteringSamfundets psykiske sundhedstjenesterForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...UkendtBrystkræftFrankrig, Schweiz, Holland, Belgien, Italien, Israel, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal, Spanien, Chile, Polen, Kalkun, Bosnien-Hercegovina
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Gravid kvinde | Lys
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Træthed | Fysisk aktivitet | Ikke-småcellet lungekræft | Lungekræft | SelveffektivitetForenede Stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Weizhuo YiAfsluttetSkizofreni Tilbagefald | Let forureningKina
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanRekrutteringSynshandicap | Sundhedsviden | Intellektuel udviklingsforstyrrelseTaiwan