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言語的および視覚的情報技術の評価

2020年5月14日 更新者:Funda Bastürk、Necmettin Erbakan University

インプラント手術における患者の不安レベルに対するさまざまな情報技術の影響の評価

この研究の目的は、口頭情報、手術写真による視覚情報、およびオーディオビデオによる視覚情報を使用して、術前および術後の不安レベルが患者に及ぼす影響を評価することです。 不安レベルを評価するには、歯科不安スケール (DAS)、修正歯科不安スケール (MDAS)、および状態不安スケール (STAI-S、STAI-T) スケールが使用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究に関する書面による情報を提供した後、研究への参加を希望する患者にインフォームドコンセント用紙が配布され、署名するよう求められます。 同意書に署名した患者は、術前の不安レベルを評価するために待合室で DAS、MDAS、STAI-T、STAI-S のアンケートに記入するよう求められます。

患者に情報を伝えるために口頭、写真、ビデオ情報が使用されます。 患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 各グループ 20 人の患者、合計 60 人の患者が研究に含まれます。 すべてのグループの患者は同じ外科医によって手術されます。 最初のグループの患者には口頭での情報提供が行われます。 2 番目のグループでは、手術過程の写真を見せて患者に視覚的な情報を提供します。 グループ 3 の患者には、手術プロセスを示す音声インプラント手術のビデオも表示されます。 以前に移植された患者の手術ビデオは主治医によって視聴されます。 このビデオは、医師が患者にインプラントについて説明するところから始まり、麻酔が続きます。 その後、インプラント手術のビデオと患者が遭遇する可能性のある合併症や術後の注意点について説明し、ビデオは終了します。

術後の疼痛レベルを測定するためにスマイリーVASスケールを使用して7日間の疼痛スコアが取得され、患者には使用した鎮痛剤の数を記録するよう求められます。 さらに、手術の前後に血圧と脈拍の測定が行われます。

術前情報を理想的な方法で提供するために、すべてのグループに共通のテキストが作成されました。 グループ 1 では、このテキストに関連する情報が口頭で与えられます。 2 番目と 3 番目のグループでは、視覚だけでなく同じ情報が患者に通知されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • 募集
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~55歳の患者で、1~2本のインプラントを受ける予定

説明

包含基準:

  • インプラント手術のために研究者のクリニックに入院した患者

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 精神科薬を使用している患者
  • 視覚障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
言語情報グループ
口頭情報
写真グループ
写真による情報
ビデオグループ
動画による情報提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコア
時間枠:手術前と手術後の説明と術後7日目
状態不安に関する状態特性不安インベントリ (STAI) スケールには、特性不安 20 問と状態不安 20 問が含まれます。 質問にはポイント値 (1 ~ 5) があり、ポイントが高いほど不安が悪化していることを示します。
手術前と手術後の説明と術後7日目
痛みのビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:術直後と術後7日目
痛みの量を見つけるためのスケール。患者から 0 から 10 までの痛みのスコアが取得され、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。
術直後と術後7日目
歯科不安スコア
時間枠:手術前と手術後の説明と術後7日目
歯科不安に対する修正歯科不安スケール (MDAS) には 5 つの質問が含まれており、各質問にはポイント値 (1 ~ 5) があり、ポイントが高いほど不安が悪化していることを示します。
手術前と手術後の説明と術後7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dilek Menziletoglu, Dr、Necmettin Erbakan University/Dentistry Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月14日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月14日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NecmettinEU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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