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The Effect of a Ketogenic Diet on the Exercise Induced Immune Response

2019年12月18日 更新者:Wageningen University
comparing the exercise induced immune response after two weeks on a low carbohydrate (ketogenic) diet with the response after two weeks on a high carbohydrate diet.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

A cross-over intervention study, with a total duration of 6 weeks. An athlete follows a high, or low carbohydrate (ketogenic) diet. After 2 days a test day takes place where the athlete performs an exercise test and blood samples are taken at different time points. After that, the athlete continues following the diet for another 12 days, after which he comes back again for another identical test day. Then a 2 weeks wash-out period. After that, the athlete follows the same protocol but then with either the low (ketogenic), or high carbohydrate diet.

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6703 HA
        • Division of Human Nutrition, Wageningen University
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WE
        • Wageningen University and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Age: 18 - 45 y
  • BMI: 18.5 - 25 kg/m2
  • Hb ≥ 8.5 mmol/L, determined with blood sample from finger tip
  • Minimal of 3 hours of training per week, and a maximum of 10 hours
  • DKTP (diphtheria, pertussis, tetanus and polio) vaccinated (for stimulation of isolated cells (PBMC's) with tetanus toxoid)
  • No asthma medication and/or anti-inflammatory medication
  • No use of immunosuppressive medication
  • No flu and/or travel vaccinations in the 4 months before and during the study
  • Able to be present and participate at all test days
  • Willing and able to follow prescribed 2 times a diet for 2 weeks in a row

Exclusion Criteria:

  • Chronic illness
  • Food allergies (e.g. nuts, gluten, avocado)
  • Vegetarian diet
  • Blood donations during study or in the 2 months prior to the study
  • Use of immunosuppressive medication
  • Flu and/or travel vaccination 4 months before and during the study
  • Hb < 8.5 mmol/L
  • Working at "Human Nutrition" - Wageningen University

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:low carbohydrate diet
less than 10 En% carbohydrates
low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)
実験的:high carbohydrate diet
more than 50 En%carbohydrates
low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PBMC cell differentiation changes in %
時間枠:after 2 days and 2 weeks of adapted diet
blood samples will be collected before and after exercise, the % of T-cells, NK-T-cells, B-cells, Monocytes in blood will be estimated with flow cytometrie.
after 2 days and 2 weeks of adapted diet

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
stress hormone Cortisol
時間枠:after 2 days and 2 weeks of adapted diet
blood samples will be collected before and after exercise, the level of cortisol will be estimated in these blood samples
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
ketone bodies
時間枠:after 2 days and 2 weeks of adapted diet
in urine will be detected with KetoStix
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
Free fatty acids
時間枠:after 2 days and 2 weeks of adapted diet
in blood will be detected with an ELISA
after 2 days and 2 weeks of adapted diet

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Marco Mensink, Dr、Wageningen University and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月10日

一次修了 (実際)

2019年7月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2018年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL6540408118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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