The Effect of a Ketogenic Diet on the Exercise Induced Immune Response
18. desember 2019 oppdatert av: Wageningen University
comparing the exercise induced immune response after two weeks on a low carbohydrate (ketogenic) diet with the response after two weeks on a high carbohydrate diet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
A cross-over intervention study, with a total duration of 6 weeks.
An athlete follows a high, or low carbohydrate (ketogenic) diet.
After 2 days a test day takes place where the athlete performs an exercise test and blood samples are taken at different time points.
After that, the athlete continues following the diet for another 12 days, after which he comes back again for another identical test day.
Then a 2 weeks wash-out period.
After that, the athlete follows the same protocol but then with either the low (ketogenic), or high carbohydrate diet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- Age: 18 - 45 y
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Hb ≥ 8.5 mmol/L, determined with blood sample from finger tip
- Minimal of 3 hours of training per week, and a maximum of 10 hours
- DKTP (diphtheria, pertussis, tetanus and polio) vaccinated (for stimulation of isolated cells (PBMC's) with tetanus toxoid)
- No asthma medication and/or anti-inflammatory medication
- No use of immunosuppressive medication
- No flu and/or travel vaccinations in the 4 months before and during the study
- Able to be present and participate at all test days
- Willing and able to follow prescribed 2 times a diet for 2 weeks in a row
Exclusion Criteria:
- Chronic illness
- Food allergies (e.g. nuts, gluten, avocado)
- Vegetarian diet
- Blood donations during study or in the 2 months prior to the study
- Use of immunosuppressive medication
- Flu and/or travel vaccination 4 months before and during the study
- Hb < 8.5 mmol/L
- Working at "Human Nutrition" - Wageningen University
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: low carbohydrate diet
less than 10 En% carbohydrates
|
low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)
|
|
Eksperimentell: high carbohydrate diet
more than 50 En%carbohydrates
|
low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBMC cell differentiation changes in %
Tidsramme: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
blood samples will be collected before and after exercise, the % of T-cells, NK-T-cells, B-cells, Monocytes in blood will be estimated with flow cytometrie.
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress hormone Cortisol
Tidsramme: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
blood samples will be collected before and after exercise, the level of cortisol will be estimated in these blood samples
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
|
ketone bodies
Tidsramme: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
in urine will be detected with KetoStix
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
|
Free fatty acids
Tidsramme: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
in blood will be detected with an ELISA
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marco Mensink, Dr, Wageningen University and Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL6540408118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .