The Effect of a Ketogenic Diet on the Exercise Induced Immune Response
2019年12月18日 更新者：Wageningen University
comparing the exercise induced immune response after two weeks on a low carbohydrate (ketogenic) diet with the response after two weeks on a high carbohydrate diet.
研究概览
详细说明
A cross-over intervention study, with a total duration of 6 weeks.
An athlete follows a high, or low carbohydrate (ketogenic) diet.
After 2 days a test day takes place where the athlete performs an exercise test and blood samples are taken at different time points.
After that, the athlete continues following the diet for another 12 days, after which he comes back again for another identical test day.
Then a 2 weeks wash-out period.
After that, the athlete follows the same protocol but then with either the low (ketogenic), or high carbohydrate diet.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Male
- Age: 18 - 45 y
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Hb ≥ 8.5 mmol/L, determined with blood sample from finger tip
- Minimal of 3 hours of training per week, and a maximum of 10 hours
- DKTP (diphtheria, pertussis, tetanus and polio) vaccinated (for stimulation of isolated cells (PBMC's) with tetanus toxoid)
- No asthma medication and/or anti-inflammatory medication
- No use of immunosuppressive medication
- No flu and/or travel vaccinations in the 4 months before and during the study
- Able to be present and participate at all test days
- Willing and able to follow prescribed 2 times a diet for 2 weeks in a row
Exclusion Criteria:
- Chronic illness
- Food allergies (e.g. nuts, gluten, avocado)
- Vegetarian diet
- Blood donations during study or in the 2 months prior to the study
- Use of immunosuppressive medication
- Flu and/or travel vaccination 4 months before and during the study
- Hb < 8.5 mmol/L
- Working at "Human Nutrition" - Wageningen University
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：low carbohydrate diet
less than 10 En% carbohydrates
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low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)
|
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实验性的：high carbohydrate diet
more than 50 En%carbohydrates
|
low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PBMC cell differentiation changes in %
大体时间：after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
blood samples will be collected before and after exercise, the % of T-cells, NK-T-cells, B-cells, Monocytes in blood will be estimated with flow cytometrie.
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after 2 days and 2 weeks of adapted diet
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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stress hormone Cortisol
大体时间：after 2 days and 2 weeks of adapted diet
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blood samples will be collected before and after exercise, the level of cortisol will be estimated in these blood samples
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after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
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ketone bodies
大体时间：after 2 days and 2 weeks of adapted diet
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in urine will be detected with KetoStix
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after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
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Free fatty acids
大体时间：after 2 days and 2 weeks of adapted diet
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in blood will be detected with an ELISA
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after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marco Mensink, Dr、Wageningen University and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年7月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月10日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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