The Effect of a Ketogenic Diet on the Exercise Induced Immune Response
2019. december 18. frissítette: Wageningen University
comparing the exercise induced immune response after two weeks on a low carbohydrate (ketogenic) diet with the response after two weeks on a high carbohydrate diet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cross-over intervention study, with a total duration of 6 weeks.
An athlete follows a high, or low carbohydrate (ketogenic) diet.
After 2 days a test day takes place where the athlete performs an exercise test and blood samples are taken at different time points.
After that, the athlete continues following the diet for another 12 days, after which he comes back again for another identical test day.
Then a 2 weeks wash-out period.
After that, the athlete follows the same protocol but then with either the low (ketogenic), or high carbohydrate diet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6708 WE
- Wageningen University and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male
- Age: 18 - 45 y
- BMI: 18.5 - 25 kg/m2
- Hb ≥ 8.5 mmol/L, determined with blood sample from finger tip
- Minimal of 3 hours of training per week, and a maximum of 10 hours
- DKTP (diphtheria, pertussis, tetanus and polio) vaccinated (for stimulation of isolated cells (PBMC's) with tetanus toxoid)
- No asthma medication and/or anti-inflammatory medication
- No use of immunosuppressive medication
- No flu and/or travel vaccinations in the 4 months before and during the study
- Able to be present and participate at all test days
- Willing and able to follow prescribed 2 times a diet for 2 weeks in a row
Exclusion Criteria:
- Chronic illness
- Food allergies (e.g. nuts, gluten, avocado)
- Vegetarian diet
- Blood donations during study or in the 2 months prior to the study
- Use of immunosuppressive medication
- Flu and/or travel vaccination 4 months before and during the study
- Hb < 8.5 mmol/L
- Working at "Human Nutrition" - Wageningen University
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: low carbohydrate diet
less than 10 En% carbohydrates
|
low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)
|
|
Kísérleti: high carbohydrate diet
more than 50 En%carbohydrates
|
low carbohydrate diet (< 10 EN% carbs) vs high carbohydrate diet (>50 EN% carbs)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PBMC cell differentiation changes in %
Időkeret: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
blood samples will be collected before and after exercise, the % of T-cells, NK-T-cells, B-cells, Monocytes in blood will be estimated with flow cytometrie.
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stress hormone Cortisol
Időkeret: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
blood samples will be collected before and after exercise, the level of cortisol will be estimated in these blood samples
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
|
ketone bodies
Időkeret: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
in urine will be detected with KetoStix
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
|
Free fatty acids
Időkeret: after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
in blood will be detected with an ELISA
|
after 2 days and 2 weeks of adapted diet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marco Mensink, Dr, Wageningen University and Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL6540408118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .