フォンタン循環に関する Aesculus Hippocastanum L.
2021年1月26日 更新者:Fabio Carmona、Casa Espirita Terra de Ismael
Aesculus Hippocastanum L. (ムクロジ科、「セイヨウトチノキ」) がフォンタン循環に及ぼす影響 - 無作為化臨床試験
単一の施設でのフォンタン手術後の患者は、クロスオーバー臨床試験で 4 か月間、Aesculus hippocastanum L. (トチノキ) またはプラセボの標準化された抽出物を受け取るように無作為化されます。
主な結果は、ドップル超音波検査によって測定された腸間膜動脈抵抗になります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14048-900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フォンタン手術を受けました
除外基準:
- 重度の副作用
- 個人または保護者のリクエスト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Aesculus hippocastanum
患者はAesculus hippocastanumの抽出物を受け取ります
|
4 か月の治療、4 週間のウォッシュアウト、さらに 4 か月のクロスオーバー。
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
患者はプラセボを受け取ります
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4 か月の治療、4 週間のウォッシュアウト、さらに 4 か月のクロスオーバー。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸間膜動脈抵抗
時間枠:4ヶ月後
|
パルス波ドップラーで測定した腸間膜動脈抵抗 (0.1 単位)
|
4ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月31日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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