七叶树在 Fontan Circulation 上的表现
2021年1月26日 更新者：Fabio Carmona、Casa Espirita Terra de Ismael
欧洲七叶树（无患子科，“七叶树”）对 Fontan 循环的影响 - 一项随机临床试验
在单一机构进行 Fontan 手术后的患者将在交叉临床试验中随机接受标准化的七叶树提取物（七叶树）或安慰剂，为期 4 个月。
主要结果将是多普勒超声测量的肠系膜动脉阻力。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto、Sao Paulo、巴西、14048-900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受丰坦手术
排除标准：
- 严重不良反应
- 个人或父母要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：七叶树
患者将接受七叶树提取物
|
治疗 4 个月，洗脱 4 周，然后再交叉 4 个月。
|
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安慰剂比较：安慰剂
患者将接受安慰剂
|
治疗 4 个月，洗脱 4 周，然后再交叉 4 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠系膜动脉阻力
大体时间：4个月后
|
肠系膜动脉阻力，通过脉冲波多普勒测量，单位为 0.1
|
4个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月31日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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