肺塞栓症のカテーテル治療に関するヨーロッパのデータベース。 (EuroPE-CDT)
2023年7月29日 更新者：Medical University of Warsaw
EuroPE-CDT の主な目的は、肺塞栓症 (PE) 患者に現在適用されているカテーテル誘導治療 (CTD) 技術と戦略を評価し、この侵襲的処置の短期有効性と安全性を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは前向き（必要なデータが入手可能な場合は遡及的）、非介入、多施設研究です。
私たちは、基本的な患者の特徴、肺塞栓症の重症度、カテーテルによる治療手順、および短期転帰に関するデータを取得する予定です。
2020年末までに、解析に適した約150～200人の患者を含める予定です。
ヨーロッパのセンターでCTDで治療された連続PE患者の匿名化されたデータがデータベースに収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warszawa、ポーランド、02-005
- Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者。
説明
包含基準:
- 急性肺塞栓症
- カテーテルによる塞栓摘出術
除外基準:
- 適切なデータが利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CDTで治療されたPE患者
カテーテルによる塞栓切除術を受ける急性肺塞栓症患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：処置から30日後
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短時間でのフォローアップ
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処置から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：入院中（10日間を予定）
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次のような処置に関連した合併症。
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入院中（10日間を予定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Piotr Purszczyk, prof.、Medical University of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月4日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月29日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月29日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。