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폐색전증의 카테터 지시 치료에 관한 유럽 데이터베이스. (EuroPE-CDT)

2023년 7월 29일 업데이트: Medical University of Warsaw
EuroPE-CDT의 주요 목표는 폐색전증(PE) 환자에게 현재 적용된 카테터 지시 치료(CTD) 기술과 전략을 평가하고 이 침습적 절차의 단기적 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 전향적(및 필요한 데이터가 있는 경우 후향적) 비개입적 다기관 연구입니다. 기본적인 환자 특성, 폐색전증 중증도, 카테터 지시 치료 절차 및 단기 결과에 대한 데이터를 얻으려고 합니다. 2020년 말까지 분석에 적합한 약 150-200명의 환자를 포함할 계획입니다. 유럽 ​​센터에서 CTD로 치료받은 연속 PE 환자의 익명 데이터가 데이터베이스에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warszawa, 폴란드, 02-005
        • Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 폐색전증
  • 카테터 유도 색전 절제술

제외 기준:

  • 적절한 데이터를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CDT로 치료받은 PE 환자
카테터 유도 색전 절제술을 받는 급성 폐색전증 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 시술 후 30일
단기 후속 조치
시술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 입원 중(10일 예상)

다음과 같은 시술 관련 합병증:

  • 국소 혈종,
  • 객혈,
  • 폐동맥 손상,
  • 조영제 유발 신 병증,
  • 신장 대체 요법.
입원 중(10일 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Piotr Purszczyk, prof., Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EuroPE-CDT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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