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欧洲肺栓塞导管导向治疗数据库。 (EuroPE-CDT)

2023年7月29日 更新者:Medical University of Warsaw
EuroPE-CDT 的主要目标是评估目前在肺栓塞 (PE) 患者中应用的导管导向治疗 (CTD) 技术和策略,并确定这种侵入性手术的短期疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项前瞻性(和回顾性,如果需要的数据可用)、非干预性、多中心研究。 我们打算获得有关患者基本特征、肺栓塞严重程度、导管导向治疗程序和短期结果的数据。 我们计划到 2020 年底纳入约 150-200 名适合分析的患者。 在欧洲中心接受 CTD 治疗的连续 PE 患者的匿名数据将收集在数据库中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warszawa、波兰、02-005
        • Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

住院病人。

描述

纳入标准:

  • 急性肺栓塞
  • 导管引导取栓术

排除标准:

  • 没有适当的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受 CDT 治疗的 PE 患者
急性肺栓塞患者接受导管引导取栓术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间:手术后 30 天
短期跟进
手术后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:住院期间(预计10天)

任何与手术相关的并发症,例如:

  • 局部血肿,
  • 咯血,
  • 肺动脉损伤,
  • 对比剂诱发的肾病,
  • 肾脏替代疗法。
住院期间(预计10天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Piotr Purszczyk, prof.、Medical University of Warsaw

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月4日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月29日

首次发布 (实际的)

2019年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月29日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EuroPE-CDT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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