Base de données européenne sur le traitement dirigé par cathéter de l'embolie pulmonaire. (EuroPE-CDT)
29 juillet 2023 mis à jour par: Medical University of Warsaw
Les principaux objectifs d'EuroPE-CDT sont d'évaluer les techniques et stratégies de traitement dirigé par cathéter (CTD) actuellement appliquées chez les patients atteints d'embolie pulmonaire (EP) et de déterminer l'efficacité et la sécurité à court terme de cette procédure invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective (et rétrospective, si les données requises sont disponibles), non interventionnelle et multicentrique.
Nous avons l'intention d'obtenir des données sur les caractéristiques de base des patients, la gravité de l'embolie pulmonaire, les procédures de traitement par cathéter et les résultats à court terme.
Nous prévoyons d'inclure environ 150 à 200 patients pouvant être analysés d'ici la fin de 2020.
Les données anonymisées de patients atteints d'EP consécutifs traités par CTD dans des centres européens seront collectées dans la base de données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Piotr Pruszczyk, Prof.
- Numéro de téléphone: 00 48 22 502 11 44
- E-mail: piotr.pruszczyk@wum.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mateusz Jermakow, MD
- Numéro de téléphone: 00 48 22 502 16 68
- E-mail: m.jermak@gmail.com
Lieux d'étude
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Warszawa, Pologne, 02-005
- Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés.
La description
Critère d'intégration:
- embolie pulmonaire aiguë
- embolectomie dirigée par cathéter
Critère d'exclusion:
- données appropriées non disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients EP traités par CDT
Patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë subissant une embolectomie dirigée par cathéter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 30 jours après la procédure
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Suivi de courte durée
|
30 jours après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Pendant l'hospitalisation (estimée à 10 jours)
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Toute complication liée à la procédure, telle que :
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Pendant l'hospitalisation (estimée à 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Piotr Purszczyk, prof., Medical University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EuroPE-CDT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .