Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk database om kateterrettet behandling av lungeemboli. (EuroPE-CDT)

29. juli 2023 oppdatert av: Medical University of Warsaw
Hovedmålene til EUROPE-CDT er å vurdere de for tiden anvendte kateterrettet behandling (CTD) teknikkene og strategiene hos pasienter med lungeemboli (PE) og å bestemme kortsiktig effekt og sikkerhet av denne invasive prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv (og retrospektiv, hvis nødvendige data er tilgjengelige), ikke-intervensjonell, multisenterstudie. Vi har til hensikt å innhente data om grunnleggende pasientkarakteristikker, alvorlighetsgrad av lungeemboli, kateterstyrte behandlingsprosedyrer og kortsiktig resultat. Vi planlegger å inkludere omtrent 150-200 pasienter egnet for analyse innen utgangen av 2020. Anonymiserte data fra påfølgende PE-pasienter behandlet med CTD i europeiske sentre vil bli samlet inn i databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt lungeemboli
  • kateterrettet embolektomi

Ekskluderingskriterier:

  • passende data ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PE-pasienter behandlet med CDT
Pasienter med akutt lungeemboli som gjennomgår kateterrettet embolektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
Korttidsoppfølging
30 dager etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (estimert 10 dager)

Eventuelle prosedyrerelaterte komplikasjoner, for eksempel:

  • lokalt hematom,
  • hemoptyse,
  • lungearterieskade,
  • kontrastindusert nefropati,
  • nyreerstatningsterapi.
Under sykehusinnleggelse (estimert 10 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Etterforskere

  • Studiestol: Piotr Purszczyk, prof., Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EuroPE-CDT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere