Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейская база данных по катетерному лечению легочной эмболии. (EuroPE-CDT)

29 июля 2023 г. обновлено: Medical University of Warsaw
Основными целями EuroPE-CDT являются оценка применяемых в настоящее время методов и стратегий катетерного лечения (CTD) у пациентов с легочной эмболией (ТЭЛА) и определение краткосрочной эффективности и безопасности этой инвазивной процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это проспективное (и ретроспективное, если доступны необходимые данные), неинтервенционное, многоцентровое исследование. Мы намерены получить данные об основных характеристиках пациентов, тяжести легочной эмболии, процедурах катетерного лечения и краткосрочных результатах. К концу 2020 года мы планируем включить примерно 150-200 пациентов, подходящих для анализа. В базе данных будут собраны анонимные данные о последовательных пациентах с ТЭЛА, получавших лечение ЗСТ в европейских центрах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warszawa, Польша, 02-005
        • Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные больные.

Описание

Критерии включения:

  • острая легочная эмболия
  • катетерная эмболэктомия

Критерий исключения:

  • соответствующие данные отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ТЭЛА, получавшие CDT
Пациенты с острой легочной эмболией, перенесшие катетерную эмболэктомию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
Кратковременное сопровождение
30 дней после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: Во время госпитализации (примерно 10 дней)

Любые осложнения, связанные с процедурой, такие как:

  • локальная гематома,
  • кровохарканье,
  • поражение легочной артерии,
  • контраст-индуцированная нефропатия,
  • заместительная почечная терапия.
Во время госпитализации (примерно 10 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Piotr Purszczyk, prof., Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EuroPE-CDT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться