Europäische Datenbank zur kathetergesteuerten Behandlung von Lungenembolien. (EuroPE-CDT)
29. Juli 2023 aktualisiert von: Medical University of Warsaw
Das Hauptziel von EuroPE-CDT besteht darin, die derzeit angewandten Techniken und Strategien der kathetergesteuerten Behandlung (CTD) bei Patienten mit Lungenembolie (PE) zu bewerten und die kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit dieses invasiven Verfahrens zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive (und retrospektive, sofern erforderliche Daten verfügbar sind), nicht-interventionelle, multizentrische Studie.
Wir beabsichtigen, Daten zu grundlegenden Patientenmerkmalen, dem Schweregrad der Lungenembolie, kathetergesteuerten Behandlungsverfahren und dem kurzfristigen Ergebnis zu erhalten.
Wir planen, bis Ende 2020 etwa 150–200 Patienten einzubeziehen, die für eine Analyse geeignet sind.
In der Datenbank werden anonymisierte Daten konsekutiver PE-Patienten gesammelt, die in europäischen Zentren mit CTD behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Warszawa, Polen, 02-005
- Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute Lungenembolie
- kathetergesteuerte Embolektomie
Ausschlusskriterien:
- entsprechende Daten liegen nicht vor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PE-Patienten, die mit CDT behandelt wurden
Patienten mit akuter Lungenembolie, die sich einer kathetergesteuerten Embolektomie unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
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Kurzfristige Nachbetreuung
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30 Tage nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (schätzungsweise 10 Tage)
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Alle eingriffsbedingten Komplikationen, wie zum Beispiel:
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Während des Krankenhausaufenthaltes (schätzungsweise 10 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Piotr Purszczyk, prof., Medical University of Warsaw
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EuroPE-CDT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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