転移性中皮腫に対するキイトルーダの補助としての単回投与 FMT 注入
2019年9月19日 更新者：ProgenaBiome
転移性中皮腫に対する免疫療法の有効性を改善するためのキイトルーダの補助としての大腸内視鏡検査による健康な家族ドナーからの単回投与 FMT 注入
研究者らは、有効性を高めるために糞便微生物叢移植によって良好な腸内微生物叢を確保することを提案しています
調査の概要
詳細な説明
良好なマイクロバイオームは、PD-1 遮断阻害剤などの特定のがん治療の応答と非応答の違いとなり得ることが研究によって示されています。
そのため、研究者らは、糞便微生物叢移植によってこの患者の良好なマイクロバイオームを確保し、そのような薬であるキイトルーダの有効性を高めることを提案しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Ventura、California、アメリカ、93003
- ProgenaBiome
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PD-1阻害剤療法の候補とみなされる転移性中皮腫患者
除外基準:
- プロトコルを遵守できない/遵守したくない患者
- PD-1阻害剤療法の対象外とみなされる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：糞便微生物叢移植
患者は糞便微生物叢移植を受ける予定です。
600ccのドナー便は、大腸内視鏡検査によって移植されます。
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健康な家族ドナーからの糞便は、結腸内視鏡検査によって患者に移植されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：5年
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移植後、患者の腫瘍が安定または縮小するまでの時間。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月18日
一次修了 (実際)
2018年12月18日
研究の完了 (実際)
2018年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月8日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。