전이성 중피종에 대한 키트루다의 보조제로서의 단일 용량 FMT 주입
2019년 9월 19일 업데이트: ProgenaBiome
전이성 중피종에 대한 면역 요법의 효능 개선을 위한 Keytruda의 보조제로서 건강한 가족 기증자로부터 대장 내시경을 통한 단일 용량 FMT 주입
연구자들은 키트루다의 효능을 향상시키기 위해 분변 미생물군 이식을 통해 유리한 장내 미생물 군집을 보장할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 PD-1 차단 억제제와 같은 특정 암 치료의 반응과 무반응 사이의 차이는 유리한 미생물 군집이 될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 이러한 약물인 키트루다(Keytruda)의 효능을 향상시키기 위해 배설물 미생물군 이식을 통해 이 환자에게 유리한 미생물 군집을 보장할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Ventura, California, 미국, 93003
- ProgenaBiome
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD-1 차단 억제제 요법의 후보로 간주되는 전이성 중피종 환자
제외 기준:
- 프로토콜을 준수할 수 없거나 따르지 않는 환자
- PD-1 차단 억제제 요법의 후보가 아닌 것으로 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대변 미생물군 이식
환자는 분변 미생물 이식을 받게 됩니다.
기증자 대변 600cc를 대장내시경으로 이식합니다.
|
건강한 가족 기증자의 배설물은 대장내시경을 통해 환자에게 이식됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 오년
|
이식 후 환자의 종양이 안정적으로 유지되거나 축소되는 시간입니다.
|
오년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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