フォーカル HDR 小線源治療による定位放射線治療へのブースト (fBTsRT)
2025年3月12日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
FBT+sRT が尿路刺激/閉塞性 QoL の最小限の重要な低下 (MID) を経験する患者を少なくすることにより、尿路毒性の点で標準治療よりも優れているかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
このフェーズ IIR 試験では、研究者は主に、fBT ブースト (15Gy) から SBRT (35Gy/5) が標準治療 (全腺 BT ブースト 15Gy から RT 37.5Gy/15) よりも優れているかどうかを判断しようとしています。治療終了後 12 か月および 24 か月で ePRO (EPIC-26) によって測定される尿路刺激/閉塞性 QoL の最小限の重要な低下 (MID) を経験する患者が少なくなることによる毒性。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mom Phat
- 電話番号：514-890-8254
- メール：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
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Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
主任研究者：
- Cynthia Menard, MD
-
コンタクト：
- Mom Phat
- 電話番号：26906 514-890-8000
- メール：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Québec、Quebec、カナダ
- 募集
- CHUQ
-
コンタクト：
- Josee Allard
- メール：Josee.Allard@chudequebec.ca
-
主任研究者：
- Eric Vigneault, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治癒を目的とした HDR 小線源治療が計画された前立腺癌の組織学的診断は、前立腺への外部ビーム放射線療法を後押しします。
- エコグ 0-1
- -チャールソン併存疾患指数≤4
- 前立腺の 50% 未満を網羅し、生検所見と一致する目に見える疾患の画像化。
除外 - なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿の生活の質
時間枠：12～24ヶ月
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すごい
|
12～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。