Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокальная брахитерапия HDR усиливает стереотаксическую лучевую терапию (fBTsRT)

12 марта 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Определить, превосходит ли фБТ+сЛТ стандартное лечение с точки зрения токсичности мочевыводящих путей, поскольку у меньшего числа пациентов наблюдается минимально важное снижение (MID) раздражения мочевыводящих путей/обструктивного качества жизни

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этой фазе исследования IIR исследователи в первую очередь стремятся определить, можно ли показать, что буст фБТ (15 Гр) до SBRT (35 Гр/5) превосходит стандартную помощь (буст БТ всей железы 15 Гр до РТ 37,5 Гр/15) с точки зрения мочевыводящих путей. токсичность за счет того, что у меньшего числа пациентов наблюдается минимально значимое снижение (MID) раздражения мочевыводящих путей/обструкции качества жизни, измеренное с помощью ePRO (EPIC-26) через 12 и 24 месяца после завершения терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Главный следователь:
          • Cynthia Menard, MD
        • Контакт:
      • Québec, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • CHUQ
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eric Vigneault, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологический диагноз рака предстательной железы, запланированный для лечебного назначения брахитерапии HDR, усиления внешней лучевой терапии предстательной железы.
  • ЭКОГ 0-1
  • Индекс коморбидности Чарлсона ≤ 4
  • Визуализация видимого заболевания, охватывающего < 50% предстательной железы и согласующегося с результатами биопсии.

Исключение - нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевое качество жизни
Временное ограничение: 12-24 месяца
ЭПИЧЕСКИЙ
12-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18.295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться