局部 HDR 近距离放射治疗促进立体定向放射治疗 (fBTsRT)
2025年3月12日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
确定 fBT+sRT 在尿毒性方面是否优于标准治疗，方法是让更少的患者经历尿刺激/阻塞性 QoL 的最小重要下降 (MID)
研究概览
详细说明
在此 IIR 期试验中，研究人员主要寻求确定 fBT 增强 (15Gy) 至 SBRT (35Gy/5) 是否可以证明在尿液方面优于标准治疗（全腺体 BT 增强 15Gy 至 RT 37.5Gy/15）通过在治疗完成后 12 个月和 24 个月时，通过 ePRO (EPIC-26) 测量，更少的患者经历尿刺激/阻塞性 QoL 的最小重要下降 (MID)，从而降低毒性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mom Phat
- 电话号码：514-890-8254
- 邮箱：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
首席研究员：
- Cynthia Menard, MD
-
接触：
- Mom Phat
- 电话号码：26906 514-890-8000
- 邮箱：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Québec、Quebec、加拿大
- 招聘中
- CHUQ
-
接触：
- Josee Allard
- 邮箱：Josee.Allard@chudequebec.ca
-
首席研究员：
- Eric Vigneault, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前列腺癌的组织学诊断计划用于治疗性 HDR 近距离放射治疗以增强对前列腺的外照射放射治疗。
- 心电图 0-1
- 查尔森合并症指数≤ 4
- 成像可见疾病包括 < 50% 的前列腺并且与活检结果一致。
排除 - 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿生活质量
大体时间：12-24个月
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史诗
|
12-24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月20日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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