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TMHT - Difficult Intubation Prediction Using Double Lumen Video Tubes

2020年4月26日 更新者:Piotr Palaczyński、Medical University of Silesia

Thyromental Height Test as a New Method for Prediction of Difficult Intubation Using Double Lumen Video Tubes

The purpose of this study is to assess the usefulness of the Thyromental Height Test in prediction of difficult intubation and the utility of double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic procedures.

調査の概要

詳細な説明

Most of the thoracic surgery interventions require lung isolation techniques. Currently the most commonly used lung isolation techniques are double lumen tubes or single lumen tubes with additional use of bronchial blockers. In both cases fiberoptic bronchoscopy is used for proper placement and maintenance during operation. Recently double lumen video endotracheal tubes were proposed as a new alternative for lung isolation techniques. The double lumen video endotracheal tube differs significantly in size and physical characteristics from standard single lumen endotracheal tube and intubation may prove to be challenging even for an experienced practitioner. Therefore proper prediction of difficult intubation play a crucial role in a clinical setting. Sensitivity and specificity of existing anthropometric scales and tests used for prediction of difficult intubation seem lacking so new methods such as Thyromental Height Test (TMHT) are being introduced. It is based on the height between the anterior border of the thyroid cartilage and the anterior border of the mentum, measured while the patient lies in the supine position with closed mouth. The main objective of the trial is to assess the clinical usefulness of TMHT in prediction of difficult intubation using double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic surgical procedures. The secondary aim is to evaluate the utility of double lumen video endotracheal tubes as a novel method of lung separation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Silesia
      • Zabrze、Silesia、ポーランド、41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients undergoing elective thoracic procedures in university hospital, requiring general anaesthesia and intubation with a double lumen endotracheal tubes.

説明

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for elective thoracic procedures, requiring general anaesthesia and intubation with double lumen endotracheal tubes
  • written, informed consent for participation in the trail
  • older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • emergency procedures
  • visible anatomic abnormalities
  • patients scheduled for awake fibre optic intubation
  • lack of consent for participation in the trail

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Double Lumen Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Endotracheal Tube.
Intubation was performed with Double Lumen Endotracheal Tube.
Double Lumen Video Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Video Endotracheal Tube.
Intubation was performed with Double Lumen Video Endotracheal Tube.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Thyromental height
時間枠:Preoperative (1 day prior to the operation)
The height between the anterior border of the thyroid cartilage (on the thyroid notch just between the 2 thyroid laminae) and the anterior border of the mentum (on the mental protuberance of the mandible), in supine position with mouth closed, measured with a depth gauge during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time of Intubation
時間枠:Intraoperatively
Time of intubation defined as a time from direct laryngoscopy to proper placement of double lumen endotracheal tube measured with a timer during induction of general anesthesia.
Intraoperatively
Airway trauma
時間枠:Intraoperative
During fiberoptic bronchoscopy after the operation airway trauma on the level of bronchus, tracheal bifurcation, trachea and vocal cords were reported, where 0 was defined as no visible trauma, 1 as a redness, 2 as oedema, 3 as hematoma and 4 as active bleeding.
Intraoperative
Usage of fiberoptic bronchoscopy
時間枠:Intraoperatively
Usage of fiberoptic bronchoscopy for proper placement of double lumen tube was noted.
Intraoperatively
score in Cormack-Lehane scale
時間枠:Preoperative (1 day prior to the operation)
During direct laryngoscopy the laryngeal view is graded in Cormack-Lehane Scale by the laryngoscopist. Grade I is assigned when the glottis is fully visible, grade II when the glottis is partially visible, grade III when only the epiglottis is visible and grade IV when neither glottis nor epiglottis is visible.
Preoperative (1 day prior to the operation)
Thyromental distance
時間枠:Preoperative (1 day prior to the operation)
The distance between the thyroid prominence and the most anterior part of the mental prominence of the mandible, measured with a standard centigrade ruler as the distance in centimetres with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)
Sternomental distance
時間枠:Preoperative (1 day prior to the operation)
The distance in centimetres between the superior border of the manubrium sterni and the bony point of the mentum, with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, measured with a standard centigrade ruler, during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)
score in modified Mallampati test
時間枠:Preoperative (1 day prior to the operation)
The oropharyngeal view is assessed in sitting position, mouth maximally opened, tongue protruded, without phonation, measured during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hanna Misiołek, MD PhD、Medical University of Silesia
  • スタディチェア:Szymon Białka, MD、Medical University of Silesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月22日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月26日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TMHT-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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