TMHT - Difficult Intubation Prediction Using Double Lumen Video Tubes
26 avril 2020 mis à jour par: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Thyromental Height Test as a New Method for Prediction of Difficult Intubation Using Double Lumen Video Tubes
The purpose of this study is to assess the usefulness of the Thyromental Height Test in prediction of difficult intubation and the utility of double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Most of the thoracic surgery interventions require lung isolation techniques.
Currently the most commonly used lung isolation techniques are double lumen tubes or single lumen tubes with additional use of bronchial blockers.
In both cases fiberoptic bronchoscopy is used for proper placement and maintenance during operation.
Recently double lumen video endotracheal tubes were proposed as a new alternative for lung isolation techniques.
The double lumen video endotracheal tube differs significantly in size and physical characteristics from standard single lumen endotracheal tube and intubation may prove to be challenging even for an experienced practitioner.
Therefore proper prediction of difficult intubation play a crucial role in a clinical setting.
Sensitivity and specificity of existing anthropometric scales and tests used for prediction of difficult intubation seem lacking so new methods such as Thyromental Height Test (TMHT) are being introduced.
It is based on the height between the anterior border of the thyroid cartilage and the anterior border of the mentum, measured while the patient lies in the supine position with closed mouth.
The main objective of the trial is to assess the clinical usefulness of TMHT in prediction of difficult intubation using double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic surgical procedures.
The secondary aim is to evaluate the utility of double lumen video endotracheal tubes as a novel method of lung separation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Pologne, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive patients undergoing elective thoracic procedures in university hospital, requiring general anaesthesia and intubation with a double lumen endotracheal tubes.
La description
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective thoracic procedures, requiring general anaesthesia and intubation with double lumen endotracheal tubes
- written, informed consent for participation in the trail
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- emergency procedures
- visible anatomic abnormalities
- patients scheduled for awake fibre optic intubation
- lack of consent for participation in the trail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Double Lumen Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Endotracheal Tube.
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Intubation was performed with Double Lumen Endotracheal Tube.
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Double Lumen Video Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Video Endotracheal Tube.
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Intubation was performed with Double Lumen Video Endotracheal Tube.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thyromental height
Délai: Preoperative (1 day prior to the operation)
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The height between the anterior border of the thyroid cartilage (on the thyroid notch just between the 2 thyroid laminae) and the anterior border of the mentum (on the mental protuberance of the mandible), in supine position with mouth closed, measured with a depth gauge during routine preoperative anaesthetic visit.
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Preoperative (1 day prior to the operation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time of Intubation
Délai: Intraoperatively
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Time of intubation defined as a time from direct laryngoscopy to proper placement of double lumen endotracheal tube measured with a timer during induction of general anesthesia.
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Intraoperatively
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Airway trauma
Délai: Intraoperative
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During fiberoptic bronchoscopy after the operation airway trauma on the level of bronchus, tracheal bifurcation, trachea and vocal cords were reported, where 0 was defined as no visible trauma, 1 as a redness, 2 as oedema, 3 as hematoma and 4 as active bleeding.
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Intraoperative
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Usage of fiberoptic bronchoscopy
Délai: Intraoperatively
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Usage of fiberoptic bronchoscopy for proper placement of double lumen tube was noted.
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Intraoperatively
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score in Cormack-Lehane scale
Délai: Preoperative (1 day prior to the operation)
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During direct laryngoscopy the laryngeal view is graded in Cormack-Lehane Scale by the laryngoscopist.
Grade I is assigned when the glottis is fully visible, grade II when the glottis is partially visible, grade III when only the epiglottis is visible and grade IV when neither glottis nor epiglottis is visible.
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Preoperative (1 day prior to the operation)
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Thyromental distance
Délai: Preoperative (1 day prior to the operation)
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The distance between the thyroid prominence and the most anterior part of the mental prominence of the mandible, measured with a standard centigrade ruler as the distance in centimetres with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, during routine preoperative anaesthetic visit.
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Preoperative (1 day prior to the operation)
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Sternomental distance
Délai: Preoperative (1 day prior to the operation)
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The distance in centimetres between the superior border of the manubrium sterni and the bony point of the mentum, with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, measured with a standard centigrade ruler, during routine preoperative anaesthetic visit.
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Preoperative (1 day prior to the operation)
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score in modified Mallampati test
Délai: Preoperative (1 day prior to the operation)
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The oropharyngeal view is assessed in sitting position, mouth maximally opened, tongue protruded, without phonation, measured during routine preoperative anaesthetic visit.
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Preoperative (1 day prior to the operation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
- Chaise d'étude: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMHT-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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