Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMHT - Difficult Intubation Prediction Using Double Lumen Video Tubes

26 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Thyromental Height Test as a New Method for Prediction of Difficult Intubation Using Double Lumen Video Tubes

The purpose of this study is to assess the usefulness of the Thyromental Height Test in prediction of difficult intubation and the utility of double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic procedures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Most of the thoracic surgery interventions require lung isolation techniques. Currently the most commonly used lung isolation techniques are double lumen tubes or single lumen tubes with additional use of bronchial blockers. In both cases fiberoptic bronchoscopy is used for proper placement and maintenance during operation. Recently double lumen video endotracheal tubes were proposed as a new alternative for lung isolation techniques. The double lumen video endotracheal tube differs significantly in size and physical characteristics from standard single lumen endotracheal tube and intubation may prove to be challenging even for an experienced practitioner. Therefore proper prediction of difficult intubation play a crucial role in a clinical setting. Sensitivity and specificity of existing anthropometric scales and tests used for prediction of difficult intubation seem lacking so new methods such as Thyromental Height Test (TMHT) are being introduced. It is based on the height between the anterior border of the thyroid cartilage and the anterior border of the mentum, measured while the patient lies in the supine position with closed mouth. The main objective of the trial is to assess the clinical usefulness of TMHT in prediction of difficult intubation using double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic surgical procedures. The secondary aim is to evaluate the utility of double lumen video endotracheal tubes as a novel method of lung separation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Consecutive patients undergoing elective thoracic procedures in university hospital, requiring general anaesthesia and intubation with a double lumen endotracheal tubes.

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for elective thoracic procedures, requiring general anaesthesia and intubation with double lumen endotracheal tubes
  • written, informed consent for participation in the trail
  • older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • emergency procedures
  • visible anatomic abnormalities
  • patients scheduled for awake fibre optic intubation
  • lack of consent for participation in the trail

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Double Lumen Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Endotracheal Tube.
Urządzenie: Double Lumen Endotracheal Tube.
Intubation was performed with Double Lumen Endotracheal Tube.
Double Lumen Video Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Video Endotracheal Tube.
Urządzenie: Double Lumen Video Endotracheal Tube.
Intubation was performed with Double Lumen Video Endotracheal Tube.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Thyromental height
Ramy czasowe: Preoperative (1 day prior to the operation)
The height between the anterior border of the thyroid cartilage (on the thyroid notch just between the 2 thyroid laminae) and the anterior border of the mentum (on the mental protuberance of the mandible), in supine position with mouth closed, measured with a depth gauge during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time of Intubation
Ramy czasowe: Intraoperatively
Time of intubation defined as a time from direct laryngoscopy to proper placement of double lumen endotracheal tube measured with a timer during induction of general anesthesia.
Intraoperatively
Airway trauma
Ramy czasowe: Intraoperative
During fiberoptic bronchoscopy after the operation airway trauma on the level of bronchus, tracheal bifurcation, trachea and vocal cords were reported, where 0 was defined as no visible trauma, 1 as a redness, 2 as oedema, 3 as hematoma and 4 as active bleeding.
Intraoperative
Usage of fiberoptic bronchoscopy
Ramy czasowe: Intraoperatively
Usage of fiberoptic bronchoscopy for proper placement of double lumen tube was noted.
Intraoperatively
score in Cormack-Lehane scale
Ramy czasowe: Preoperative (1 day prior to the operation)
During direct laryngoscopy the laryngeal view is graded in Cormack-Lehane Scale by the laryngoscopist. Grade I is assigned when the glottis is fully visible, grade II when the glottis is partially visible, grade III when only the epiglottis is visible and grade IV when neither glottis nor epiglottis is visible.
Preoperative (1 day prior to the operation)
Thyromental distance
Ramy czasowe: Preoperative (1 day prior to the operation)
The distance between the thyroid prominence and the most anterior part of the mental prominence of the mandible, measured with a standard centigrade ruler as the distance in centimetres with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)
Sternomental distance
Ramy czasowe: Preoperative (1 day prior to the operation)
The distance in centimetres between the superior border of the manubrium sterni and the bony point of the mentum, with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, measured with a standard centigrade ruler, during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)
score in modified Mallampati test
Ramy czasowe: Preoperative (1 day prior to the operation)
The oropharyngeal view is assessed in sitting position, mouth maximally opened, tongue protruded, without phonation, measured during routine preoperative anaesthetic visit.
Preoperative (1 day prior to the operation)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Krzesło do nauki: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMHT-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Double Lumen Endotracheal Tube.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj