TMHT - Difficult Intubation Prediction Using Double Lumen Video Tubes
26. dubna 2020 aktualizováno: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Thyromental Height Test as a New Method for Prediction of Difficult Intubation Using Double Lumen Video Tubes
The purpose of this study is to assess the usefulness of the Thyromental Height Test in prediction of difficult intubation and the utility of double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic procedures.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Most of the thoracic surgery interventions require lung isolation techniques.
Currently the most commonly used lung isolation techniques are double lumen tubes or single lumen tubes with additional use of bronchial blockers.
In both cases fiberoptic bronchoscopy is used for proper placement and maintenance during operation.
Recently double lumen video endotracheal tubes were proposed as a new alternative for lung isolation techniques.
The double lumen video endotracheal tube differs significantly in size and physical characteristics from standard single lumen endotracheal tube and intubation may prove to be challenging even for an experienced practitioner.
Therefore proper prediction of difficult intubation play a crucial role in a clinical setting.
Sensitivity and specificity of existing anthropometric scales and tests used for prediction of difficult intubation seem lacking so new methods such as Thyromental Height Test (TMHT) are being introduced.
It is based on the height between the anterior border of the thyroid cartilage and the anterior border of the mentum, measured while the patient lies in the supine position with closed mouth.
The main objective of the trial is to assess the clinical usefulness of TMHT in prediction of difficult intubation using double lumen video endotracheal tubes in patients scheduled for elective thoracic surgical procedures.
The secondary aim is to evaluate the utility of double lumen video endotracheal tubes as a novel method of lung separation.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive patients undergoing elective thoracic procedures in university hospital, requiring general anaesthesia and intubation with a double lumen endotracheal tubes.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective thoracic procedures, requiring general anaesthesia and intubation with double lumen endotracheal tubes
- written, informed consent for participation in the trail
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- emergency procedures
- visible anatomic abnormalities
- patients scheduled for awake fibre optic intubation
- lack of consent for participation in the trail
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Double Lumen Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Endotracheal Tube.
|
Intubation was performed with Double Lumen Endotracheal Tube.
|
|
Double Lumen Video Endotracheal Tube
Group of patients intubated with Double Lumen Video Endotracheal Tube.
|
Intubation was performed with Double Lumen Video Endotracheal Tube.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thyromental height
Časové okno: Preoperative (1 day prior to the operation)
|
The height between the anterior border of the thyroid cartilage (on the thyroid notch just between the 2 thyroid laminae) and the anterior border of the mentum (on the mental protuberance of the mandible), in supine position with mouth closed, measured with a depth gauge during routine preoperative anaesthetic visit.
|
Preoperative (1 day prior to the operation)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time of Intubation
Časové okno: Intraoperatively
|
Time of intubation defined as a time from direct laryngoscopy to proper placement of double lumen endotracheal tube measured with a timer during induction of general anesthesia.
|
Intraoperatively
|
|
Airway trauma
Časové okno: Intraoperative
|
During fiberoptic bronchoscopy after the operation airway trauma on the level of bronchus, tracheal bifurcation, trachea and vocal cords were reported, where 0 was defined as no visible trauma, 1 as a redness, 2 as oedema, 3 as hematoma and 4 as active bleeding.
|
Intraoperative
|
|
Usage of fiberoptic bronchoscopy
Časové okno: Intraoperatively
|
Usage of fiberoptic bronchoscopy for proper placement of double lumen tube was noted.
|
Intraoperatively
|
|
score in Cormack-Lehane scale
Časové okno: Preoperative (1 day prior to the operation)
|
During direct laryngoscopy the laryngeal view is graded in Cormack-Lehane Scale by the laryngoscopist.
Grade I is assigned when the glottis is fully visible, grade II when the glottis is partially visible, grade III when only the epiglottis is visible and grade IV when neither glottis nor epiglottis is visible.
|
Preoperative (1 day prior to the operation)
|
|
Thyromental distance
Časové okno: Preoperative (1 day prior to the operation)
|
The distance between the thyroid prominence and the most anterior part of the mental prominence of the mandible, measured with a standard centigrade ruler as the distance in centimetres with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, during routine preoperative anaesthetic visit.
|
Preoperative (1 day prior to the operation)
|
|
Sternomental distance
Časové okno: Preoperative (1 day prior to the operation)
|
The distance in centimetres between the superior border of the manubrium sterni and the bony point of the mentum, with the patient in supine position, head fully extended, mouth closed, measured with a standard centigrade ruler, during routine preoperative anaesthetic visit.
|
Preoperative (1 day prior to the operation)
|
|
score in modified Mallampati test
Časové okno: Preoperative (1 day prior to the operation)
|
The oropharyngeal view is assessed in sitting position, mouth maximally opened, tongue protruded, without phonation, measured during routine preoperative anaesthetic visit.
|
Preoperative (1 day prior to the operation)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
- Studijní židle: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMHT-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .