変形性関節症および炎症性関節炎の慢性疼痛に対する低用量ナルトレキソン

慢性疼痛は 1 億人以上のアメリカ人に影響を与えており、関節炎が最も一般的な原因です。 慢性関節炎の痛みに対する既存の治療法はわずかな効果しかなく、痛みを治療するために使用される薬物のリスクは数多くあり、発見され続けています.

ナルトレキソンはオピオイド拮抗薬であり、アルコール中毒者の再犯を防ぐために 1 日 50 mg の経口投与が FDA に承認されています。 しかし、1 日 4 ～ 4.5 mg というはるかに低い用量で、小規模な盲検無作為化試験で、線維筋痛症の痛み、クローン病の胃腸症状、多発性硬化症の生活の質を改善することが示されています。 他に公開されている唯一のデータは、複雑な局所疼痛症候群、腰痛、および強皮症の症例報告です。 しかし、インターネットベースの医師や患者による低用量ナルトレキソン (LDN) の擁護は高く、LDN は適応外で処方される可能性があるため、その使用は証拠によって正当化されるものをはるかに超えています。 この薬は調剤薬局でしか処方できないため、患者は月額 40 ドルほどの費用がかかります。

広く使用されている多くの証明されていない治療法の中で、LDN は、患者の調査結果が特に印象的であり、非常に安全であり、その利点が薬理学的にもっともらしいため、特に興味深いものです。 中枢性疼痛処理経路の調節とミクログリアの炎症経路のダウンレギュレーションの両方の証拠があります。 LDN の恩恵を受けることが提案されている状態の多様性と、慢性状態における疼痛緩和へのより良いアプローチの明確な必要性を考慮すると、炎症性および非炎症性状態の両方で質の高い臨床試験が必要です。 この小規模ではあるがプラセボ対照試験は、NSAIDs または最も有益な非薬理学的アプローチで見られるのと同じくらい小さい効果サイズを検出する能力を備えており、重要な試験を検討するための前提条件として実施されています。

提案された研究は、変形性関節症または炎症性関節炎および持続性疼痛を有する成人を対象とした無作為化二重盲検クロスオーバー プラセボ対照試験です。 30 人の患者が 16 週間登録され、その間、LDN が 8 週間、プラセボが 8 週間投与されます。 広く受け入れられている患者報告のアウトカム指標が使用されます。 共同主要エンドポイントは、Brief Pain Inventory を使用して、8 週間のプラセボと比較した 8 週間の LDN 中の痛みの重症度または機能への痛みの干渉の減少です。 他の患者報告データは、治療に対する反応の決定要因を分析する際の二次的結果および共変量の両方として使用されます。 この研究のデータは、VA で 30 人の患者を対象に実施された研究のデータと組み合わせて分析され、2019 年に完了する予定です。 2 つの研究で合計 60 人の患者が、NSAID で見られるものと同様の利点を検出するのに十分です。