골관절염 및 염증성 관절염의 만성 통증에 대한 저용량 날트렉손

만성 통증은 1억 명 이상의 미국인에게 영향을 미치며 관절염이 가장 흔한 원인입니다. 만성 관절염 통증에 대한 기존 치료법은 약간만 효과적이며 통증 치료에 사용되는 약물의 위험은 다양하며 계속해서 발견되고 있습니다.

날트렉손은 알코올 중독자의 재범을 예방하기 위해 50mg의 경구 일일 투여량으로 FDA 승인을 받은 오피오이드 길항제입니다. 그러나 매일 4 - 4.5mg의 훨씬 낮은 용량으로 소규모의 맹검 무작위 시험에서 섬유근육통의 통증, 크론병의 위장 증상 및 다발성 경화증의 삶의 질을 개선하는 것으로 나타났습니다. 발표된 유일한 다른 데이터는 복합 부위 통증 증후군, 요통 및 경피증에 대한 증례 보고입니다. 그러나 저용량 날트렉손(LDN)에 대한 인터넷 기반 의사 및 환자의 지지도가 높고 LDN은 오프라벨로 처방될 수 있기 때문에 그 사용은 근거에 의해 정당화되는 것보다 훨씬 더 많습니다. 이 약은 조제 약국을 통해서만 처방될 수 있으므로 환자의 사용 비용은 ~$40/월입니다.

널리 사용되고 있는 많은 검증되지 않은 치료법 중에서 LDN은 환자를 대상으로 한 설문 결과가 특히 인상적이며, 상당히 안전하고 약리학적으로 그 이점이 타당하기 때문에 특히 관심을 끌고 있습니다. 미세아교세포에서 중앙 통증 처리 경로의 조절과 염증 경로의 하향 조절에 대한 증거가 있습니다. LDN의 혜택을 받기 위해 제안된 조건의 다양성과 만성 질환에서 통증 완화에 대한 더 나은 접근 방식에 대한 분명한 필요성을 고려할 때 염증성 및 비염증성 질환 모두에서 고품질 임상 시험이 필요합니다. NSAID 또는 가장 유익한 비약물학적 접근법에서 볼 수 있는 것만큼 작은 효과 크기를 감지할 수 있는 이 작지만 위약 대조 연구는 중추적 시험을 고려하기 위한 전제 조건으로 수행되고 있습니다.

제안된 연구는 골관절염 또는 염증성 관절염 및 지속적인 통증이 있는 성인을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 대조 시험입니다. 30명의 환자가 16주 동안 등록되며, 이 기간 동안 LDN은 8주 동안, 위약은 8주 동안 투여됩니다. 널리 받아들여지는 환자 보고 결과 측정이 사용될 것입니다. 공동 1차 종료점은 간략한 통증 인벤토리를 사용하여 위약 8주와 비교하여 LDN 8주 동안 통증 중증도 또는 통증의 기능 간섭 감소입니다. 다른 환자 보고 데이터는 치료에 대한 반응의 결정 요인을 분석할 때 이차 결과 및 공변량으로 사용됩니다. 이 연구의 데이터는 VA에서 30명의 환자를 대상으로 수행된 연구의 데이터와 함께 분석되어 2019년에 완료될 예정입니다. 두 연구에서 총 60명의 환자는 NSAID에서 보이는 것과 유사한 이점을 감지하기에 충분했습니다.