進行がん患者の痛みを軽減するコードトミー
2026年9月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
進行がんにおける疼痛緩和のための経皮的コルドトミー
この試験では、体の他の部位に転移したがん（進行がん）患者の痛みを軽減するために、コードトミーがどの程度有効かを研究しています。
コルドトミーは、針を使用して脊髄で実行され、コンピューター断層撮影スキャンによってガイドされ、痛みを軽減するように設計されています。
この研究は、手に負えない癌の痛みを伴う患者の痛みをコードトミーが軽減するかどうかを調べるために行われています.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 片側の進行がんの痛みを伴う患者に対する臍帯切断術の有効性を評価する。
副次的な目的:
I. 緩和ケアに難治性のがん性疼痛に対するコードトミーの患者経験を定義する。
Ⅱ．磁気共鳴画像法 (MRI) を非侵襲的バイオ マーカーとして使用して、臍帯切断を成功させることができるかどうかを判断します。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ I: 患者は 1 ～ 2 時間にわたってコードトミーを受けます。
グループ II: 患者は脊椎への注射によってモルヒネを投与され、1 ～ 2 時間にわたって偽の脊髄切開術を受けます。
研究の完了後、患者は 2 週間および毎月 1 回、最大 6 か月間フォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 3回の緩和ケア評価を受けている
- 0～10の数値スケールで4以上の痛みの強さ
- 肩より下のがんによる片側の痛み（腕、体幹、腰、脚）
除外基準:
- 矯正不能な凝固障害
- 大きな頭蓋内腫瘤
- 評価フォームに記入できない
- 平均余命 < 1ヶ月
- 静脈内鎮静の禁忌
- モルヒネアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI（コルドトミー）
患者は 1 ～ 2 時間かけてコードトミーを受けます。
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補助研究
コードトミーを受ける
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偽コンパレータ：グループ II (モルヒネ、偽のコードトミー)
患者は脊椎への注射によってモルヒネを受け取り、1〜2時間かけて偽の脊索切断術を受けます.
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補助研究
注射による投与
偽コードトミーを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの軽減
時間枠：6ヶ月まで
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エドモントン症状評価尺度 (ESAS) によって測定されます。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリーフ ペイン インベントリ ペイン干渉アイテム
時間枠：6ヶ月まで
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コルドトミーの効果の大きさの初期推定値を提供します。
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6ヶ月まで
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その他の ESAS 症状
時間枠：6ヶ月まで
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コルドトミーの効果の大きさの初期推定値を提供します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eduardo Bruera、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月4日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0264 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03708 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01NR018481 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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