Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cordotomy til at reducere smerter hos patienter med avanceret kræft

9. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Perkutan kordotomi til smertelindring ved avanceret kræft

Dette forsøg undersøger, hvor godt cordotomi virker til at reducere smerte hos patienter med kræft, der har spredt sig til andre steder i kroppen (avanceret). Cordotomy udføres på rygmarven med en nål og styret af computertomografi-scanninger og er designet til at hjælpe med at reducere smerte. Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om en kordotomi reducerer smerter hos patienter med uoverskuelige kræftsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder effektiviteten af ​​cordotomy for patienter med ensidig fremskreden cancersmerter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Definer patientens oplevelse af cordotomi for kræftsmerter, der er modstandsdygtige over for palliativ behandling.

II. Bestem, om magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan bruges som en ikke-invasiv biomarkør for en vellykket cordotomi.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter gennemgår en cordotomy over 1-2 timer.

GRUPPE II: Patienter får morfin via injektion i rygsøjlen og gennemgår en falsk cordotomi over 1-2 timer.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 2 uger og én gang hver måned i op til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Eduardo Bruera
          • Telefonnummer: 713-792-6084
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Bruera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Har gennemgået 3 palliative evalueringer
  • Smerteintensitet >= 4 på en 0-10 numerisk skala
  • Ensidig smerte på grund af kræft under skulderniveau (arm, krop, hofte, ben)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Stor intrakraniel masse
  • Manglende evne til at udfylde vurderingsskemaer
  • Forventet levetid < 1 måned
  • Kontraindikation til intravenøs sedation
  • Morfinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (kordotomi)
Patienterne gennemgår en cordotomy over 1-2 timer.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Cordotomy
Gennemgå cordotomy
Sham-komparator: Gruppe II (morfin, falsk cordotomy)
Patienter får morfin via injektion i rygsøjlen og gennemgår en falsk cordotomy over 1-2 timer.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Morfin
Gives via injektion
Procedure: Sham Intervention
Gennemgå falsk cordotomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i smerteintensitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory smerteinterferensartikler
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil give indledende skøn over størrelsen af ​​effekten af ​​cordotomy.
Op til 6 måneder
Andre ESAS-symptomer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil give indledende skøn over størrelsen af ​​effekten af ​​cordotomy.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Bruera, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0264 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03708 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01NR018481 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret malignt neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner