Cordotomia na redução da dor em pacientes com câncer avançado
15 de setembro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Cordotomia percutânea para alívio da dor em câncer avançado
Este estudo estuda o quão bem a cordotomia funciona na redução da dor em pacientes com câncer que se espalhou para outras partes do corpo (avançado).
A cordotomia é realizada na medula espinhal com uma agulha e guiada por tomografias computadorizadas e é projetada para ajudar a reduzir a dor.
Este estudo está sendo feito para saber se uma cordotomia reduz a dor em pacientes com dor oncológica incontrolável.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a eficácia da cordotomia para pacientes com dor oncológica unilateral avançada.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Definir a experiência do paciente em cordotomia para dor oncológica refratária a cuidados paliativos.
II. Determine se a ressonância magnética (MRI) pode ser usada como um biomarcador não invasivo para uma cordotomia bem-sucedida.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes são submetidos a uma cordotomia durante 1-2 horas.
GRUPO II: Os pacientes recebem morfina por injeção na coluna e são submetidos a uma cordotomia falsa durante 1-2 horas.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 2 semanas e uma vez por mês por até 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Passou por 3 avaliações de cuidados paliativos
- Intensidade da dor >= 4 em uma escala numérica de 0 a 10
- Dor unilateral devido a câncer abaixo do nível do ombro (braço, tronco, quadril, perna)
Critério de exclusão:
- Coagulopatia incorrigível
- Grande massa intracraniana
- Incapacidade de preencher formulários de avaliação
- Esperança de vida < 1 mês
- Contra-indicação à sedação intravenosa
- alergia a morfina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (cordotomia)
Os pacientes são submetidos a uma cordotomia durante 1-2 horas.
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Estudos auxiliares
Submeter-se a cordotomia
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Comparador Falso: Grupo II (morfina, falsa cordotomia)
Os pacientes recebem morfina por meio de injeção na coluna e passam por uma cordotomia falsa durante 1-2 horas.
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Estudos auxiliares
Dado via injeção
Submeta-se a falsa cordotomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da intensidade da dor
Prazo: Até 6 meses
|
Será medido pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS).
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Itens de interferência da dor do Inventário Breve de Dor
Prazo: Até 6 meses
|
Fornecerá estimativas iniciais da magnitude do efeito da cordotomia.
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Até 6 meses
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Outros sintomas de ESAS
Prazo: Até 6 meses
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Fornecerá estimativas iniciais da magnitude do efeito da cordotomia.
|
Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Bruera, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Compostos policíclicos
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Procedimentos neurocirúrgicos
- Morfinans
- Alcalóides de opiáceos
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Fenanthrenes
- Derivados de morfina
- Desnervação
- Morfina
- Cordotomia
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0264 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03708 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01NR018481 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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