Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kordotomie při snižování bolesti u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním

9. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Perkutánní kordotomie pro úlevu bolesti u pokročilé rakoviny

Tato studie studuje, jak dobře funguje kordotomie při snižování bolesti u pacientů s rakovinou, která se rozšířila do jiných míst v těle (pokročilé). Kordotomie se provádí na míše jehlou a vede se skenováním počítačové tomografie a je navržena tak, aby pomohla snížit bolest. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda kordotomie snižuje bolest u pacientů s nezvladatelnou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit účinnost kordotomie u pacientů s jednostrannou pokročilou nádorovou bolestí.

DRUHÉ CÍLE:

I. Definujte zkušenost pacienta s kordotomií pro nádorovou bolest refrakterní na paliativní péči.

II. Zjistěte, zda lze magnetickou rezonanci (MRI) použít jako neinvazivní biomarker pro úspěšnou kordotomii.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti podstupují kordotomii během 1-2 hodin.

SKUPINA II: Pacienti dostávají morfin injekcí do páteře a během 1-2 hodin podstoupí falešnou kordotomii.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 2 týdnech a jednou měsíčně po dobu až 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Prošel 3 hodnoceními paliativní péče
  • Intenzita bolesti >= 4 na číselné stupnici 0-10
  • Jednostranná bolest způsobená rakovinou pod úrovní ramen (paže, trup, kyčle, noha)

Kritéria vyloučení:

  • Nenapravitelná koagulopatie
  • Velká intrakraniální hmota
  • Neschopnost vyplnit hodnotící formuláře
  • Předpokládaná délka života < 1 měsíc
  • Kontraindikace k intravenózní sedaci
  • Alergie na morfium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (kordotomie)
Pacienti podstupují kordotomii během 1-2 hodin.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Kordotomie
Podstoupit kordotomii
Falešný srovnávač: Skupina II (morfium, falešná kordotomie)
Pacienti dostávají morfin injekcí do páteře a během 1-2 hodin podstoupí falešnou kordotomii.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Morfium
Podáváno injekcí
Postup: Falešná intervence
Podstoupit falešnou kordotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení intenzity bolesti
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude měřeno Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS).
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti rušivé položky
Časové okno: Až 6 měsíců
Poskytne počáteční odhady velikosti účinku kordotomie.
Až 6 měsíců
Další příznaky ESAS
Časové okno: Až 6 měsíců
Poskytne počáteční odhady velikosti účinku kordotomie.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Bruera, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0264 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03708 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01NR018481 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý maligní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit