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Effects of Home-based Resistance Exercise on Body Composition, Muscle Strength and Glycemic Control in People With Type 2 Diabetes.

2021年12月9日 更新者:Dr. Ebaa Al Ozairi、Dasman Diabetes Institute

This study investigates the effects of home-based resistance exercise training, compared to a control group, on body composition, muscle strength and glycaemic control in people with type 2 diabetes.

Half participants will be in the home-based exercise group and half in the control group.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuwait City、クウェート、15462
        • Dasman Diabetes Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosed type 2 diabetes
  • No changes in anti-diabetic medication in the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • Not currently or in the past year participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
  • BMI of 45 or higher
  • Blood pressure of 160/100mmHg or higher
  • Currently receiving insulin therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
いつものお手入れ
アクティブコンパレータ:Home-based
Home-based resistance exercise training
Resistance exercise carried out unsupervised at home

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Glycated Haemoglobin concentration (mmol/mol)
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Glycated haemaglobin
Change from baseline to 32 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fat-free mass
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Whole body fat free mass
Change from baseline to 32 weeks
Short performance physical battery test
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Short performance physical battery test (0 (worst performance) to 12 (best performance))
Change from baseline to 32 weeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Grip strength
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Grip strength measured by handheld dynamometer
Change from baseline to 32 weeks
One rep max
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
The maximum weight that can be lifted for a single repetition of leg extension and lateral pull down
Change from baseline to 32 weeks
Push up test
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Number of push ups that can be performed
Change from baseline to 32 weeks
BMI
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Body mass index
Change from baseline to 32 weeks
Body fat
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Total body fat measured via DEXA
Change from baseline to 32 weeks
Visceral fat
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Visceral adipose tissue measured by DEXA
Change from baseline to 32 weeks
Physical activity levels
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
Physical activity levels measured with a wrist worn accelerometer
Change from baseline to 32 weeks
Quality of life score
時間枠:Change from baseline to 32 weeks
EQ-5D-DL questionnaire will be used (5 (worst) to 125 (best))
Change from baseline to 32 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月21日

最初の投稿 (実際)

2019年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月9日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HM-2019-021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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