Effects of Home-based Resistance Exercise on Body Composition, Muscle Strength and Glycemic Control in People With Type 2 Diabetes.
9. prosince 2021 aktualizováno: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
This study investigates the effects of home-based resistance exercise training, compared to a control group, on body composition, muscle strength and glycaemic control in people with type 2 diabetes.
Half participants will be in the home-based exercise group and half in the control group.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Physician diagnosed type 2 diabetes
- No changes in anti-diabetic medication in the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Not currently or in the past year participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
- BMI of 45 or higher
- Blood pressure of 160/100mmHg or higher
- Currently receiving insulin therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Home-based
Home-based resistance exercise training
|
Resistance exercise carried out unsupervised at home
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glycated Haemoglobin concentration (mmol/mol)
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Glycated haemaglobin
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fat-free mass
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Whole body fat free mass
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Short performance physical battery test
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Short performance physical battery test (0 (worst performance) to 12 (best performance))
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Grip strength
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Grip strength measured by handheld dynamometer
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
One rep max
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
The maximum weight that can be lifted for a single repetition of leg extension and lateral pull down
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Push up test
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Number of push ups that can be performed
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
BMI
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Body mass index
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Body fat
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Total body fat measured via DEXA
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Visceral fat
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Visceral adipose tissue measured by DEXA
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Physical activity levels
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
Physical activity levels measured with a wrist worn accelerometer
|
Change from baseline to 32 weeks
|
|
Quality of life score
Časové okno: Change from baseline to 32 weeks
|
EQ-5D-DL questionnaire will be used (5 (worst) to 125 (best))
|
Change from baseline to 32 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM-2019-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Home-based
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko