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Effects of Home-based Resistance Exercise on Body Composition, Muscle Strength and Glycemic Control in People With Type 2 Diabetes.

2021年12月9日 更新者:Dr. Ebaa Al Ozairi、Dasman Diabetes Institute

This study investigates the effects of home-based resistance exercise training, compared to a control group, on body composition, muscle strength and glycaemic control in people with type 2 diabetes.

Half participants will be in the home-based exercise group and half in the control group.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuwait City、科威特、15462
        • Dasman Diabetes Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Physician diagnosed type 2 diabetes
  • No changes in anti-diabetic medication in the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • Not currently or in the past year participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
  • BMI of 45 or higher
  • Blood pressure of 160/100mmHg or higher
  • Currently receiving insulin therapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
日常护理
有源比较器:Home-based
Home-based resistance exercise training
Resistance exercise carried out unsupervised at home

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Glycated Haemoglobin concentration (mmol/mol)
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Glycated haemaglobin
Change from baseline to 32 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fat-free mass
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Whole body fat free mass
Change from baseline to 32 weeks
Short performance physical battery test
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Short performance physical battery test (0 (worst performance) to 12 (best performance))
Change from baseline to 32 weeks

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Grip strength
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Grip strength measured by handheld dynamometer
Change from baseline to 32 weeks
One rep max
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
The maximum weight that can be lifted for a single repetition of leg extension and lateral pull down
Change from baseline to 32 weeks
Push up test
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Number of push ups that can be performed
Change from baseline to 32 weeks
BMI
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Body mass index
Change from baseline to 32 weeks
Body fat
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Total body fat measured via DEXA
Change from baseline to 32 weeks
Visceral fat
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Visceral adipose tissue measured by DEXA
Change from baseline to 32 weeks
Physical activity levels
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
Physical activity levels measured with a wrist worn accelerometer
Change from baseline to 32 weeks
Quality of life score
大体时间:Change from baseline to 32 weeks
EQ-5D-DL questionnaire will be used (5 (worst) to 125 (best))
Change from baseline to 32 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月21日

首次发布 (实际的)

2019年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月9日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HM-2019-021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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